Upozornění na pacienty s Rituxanem O PML
Obsah:
- Co je to PML?
- Je známější pacient RA, který vyvinul PML?
- Co dělá FDA v reakci na případ PML?
- Co by pacienti RA měli zacházet s přípravkem Rituxan Do?
Neurology - Topic 20 - Myasthenia gravis and Ptosis (Září 2024)
U pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří se účastnili klinické zkoušky na prodloužení bezpečnosti přípravku Rituxan (rituximab), byl identifikován fatální případ PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie). Následně FDA a výrobce léků vydali varování a aktualizují informace o předepisování přípravku Rituxan, aby zahrnovaly PML.
Co je to PML?
PML je také známá jako progresivní multifokální leukoencefalopatie. Podle Národního ústavu pro neurologické poruchy a mrtvici je "progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) způsobena reaktivací běžného viru v centrálním nervovém systému imunologicky postižených jedinců.Polyomavirus JC (často nazývaný virus JC) nese většina lidí a je neškodný kromě těch, kteří mají sníženou imunitní obranu."
Je známější pacient RA, který vyvinul PML?
Pacient RA nejprve vyvinul infekci viru JC a pak PML. Smrt z PML se objevila 18 měsíců po tom, co pacient dostal poslední dávku přípravku Rituxan do studie rozšíření bezpečnosti.
Pacient RA také vyvinul orofaryngeální rakovinu (rakovina hrdla) a byl léčen chemoterapií a radiací 9 měsíců před vývojem PML. Pacient měl poněkud komplikovanou anamnézu, která mohla přispět k rozvoji PML. Kromě RA měl pacient Sjogrenův syndrom a nedetekovatelné hladiny komplementu C4. Pacient byl před léčbou přípravkem Rituxan léčen metotrexátem, steroidy a blokátorem TNF. Metotrexát a steroidy byly také použity během a po léčbě rituximabem.
Co dělá FDA v reakci na případ PML?
FDA reviduje pokyny k předepisování a informuje odborníky z oblasti zdravotnictví v dopise a veřejnost na svých internetových stránkách o fatálním případu PML.
Co by pacienti RA měli zacházet s přípravkem Rituxan Do?
Jako vždy diskutujte své obavy se svým lékařem. Odborníci doporučují, že pokud se u pacienta léčeného přípravkem Rituxan projeví neurologické příznaky - je třeba zvážit konzultaci s neurológem, MRI mozku a bederní punkci. Pacienti, u nichž se rozvinul PML, by měli přerušit léčbu přípravkem Rituxan, případně přerušit nebo snížit další imunosupresiva, a to s ohledem na antivirovou terapii. Ale skutečně neexistuje žádná léčba, která by mohla vyřešit PML, pokud se vyvine.
Upozornění na přírodní a bylinné léky proti hubnutí
FDA prohlásil, že alespoň 61 přírodních a bylinných léků na snížení tělesné hmotnosti může být kontaminováno nebo jinak nebezpečné použít k úbytku hmotnosti.
Upozornění: U pokrmů při snaze o snížení hmotnosti
Jsou kalorické přísady, které ztrácejí váhu? Zjistěte, které náklady jsou nejdražší a jak je snižovat během jídla.
Bezpečnostní upozornění na polohování spánku pro děti
Umístěcí přístroje na spánky jsou prospěšné, aby si dítě udržely na zádech, ale nejsou nutné. V některých situacích mohou být potřebné klíny.