Brand Name vs. Generic Levothyroxine: Jaký je rozdíl?
Obsah:
- Přípravky levothyroxinu
- Konzistence léků
- Potenciál
- Bezpečnost
- Další ingredience
- Dát jako písemné
- Značka vs Generic: Co říká výzkum
- Zvláštní důvody
- Když levothyroxin není dost
- Slovo od DipHealth
Miha vs. Značka (Září 2024)
Obchodní značky pro levothyroxin, hlavní lék používaný k léčbě hypotyreózy, zahrnují Synthroid, Levoxyl, Unithroid a Levothroid. Generická verze levotyroxinu je také předepsána, ale je zde spor o to, zda je stejně efektivní a spolehlivá jako značky. Zde je to, co je třeba vědět o různých formulacích a jaké jsou důsledky, pokud přecházíte od značky značky na generickou verzi.
Přípravky levothyroxinu
Levothyroxin je syntetická (člověkem vyrobená) verze thyroxinu nebo T4, hlavní hormon, který je produkován a uvolněn vaší štítnou žlázou. Levothyroxin je určen pro osoby s nedostatečnou aktivitou štítné žlázy, což je stav známý jako hypotyreóza.
Většina léků je k dispozici ve značkách a generických přípravcích. Přípravky značky jsou obvykle první dostupné na trhu. Po uplynutí určité doby mohou ostatní výrobci vyrábět stejnou drogu.
Zatímco účinná složka je stejná, neaktivní přísady přidávané pro zlepšení absorpce, konzervaci léčiva nebo přidání barvy se mohou lišit.
Generické přípravky mohou být v některých případech levnější pro lékárníky a pacienty.
Čtyři značky přípravků levothyroxinu, které jsou k dispozici ve Spojených státech pro léčbu hypotyreózy, byly důkladně testovány a známy jako spolehlivé a účinné, i když existují určité rozdíly v tom, jak jsou tyto výrobky vyráběny.
Americká úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) také schválila použití generického levotyroxinu, který nyní provádí řada různých farmaceutických společností.
Co potřebujete vědět o náhradách štítné žlázyKonzistence léků
Většina léků se ve svých generických a značkových formách neliší, takže přepínání mezi těmito dvěma způsoby není velkou záležitostí. Levothyroxin je však jednou z mála výjimek.
Potenciál
Výrobci jakéhokoli přípravku levothyroxinu musí zajistit, aby jejich lék byl v rozmezí 5 procent jeho stanovené účinnosti, která musí být mezi 95 a 105 procenty, podle FDA. To ponechává prostor pro smysluplné rozdíly mezi levostryxinovými možnostmi.
Vzhledem k tomu, že FDA umožňuje takové změny, je snadné si myslet, že to nemůže mít velký vliv. Ale levotyroxin má to, co se nazývá "úzké terapeutické okno", což znamená, že léčba musí být doladěna, aby bylo dosaženo požadovaných účinků.
Ačkoli účinnost jedné volby levothyroxinu se může zdát mírně odlišná od jiné, rozpor by vás mohl vést k tomu, že byste mohli v průběhu jednoho týdne užívat kdekoliv z asi půl pilule méně nebo celou pilulku, znovu užívejte stejnou dávku jako dříve. To může dramaticky ovlivnit léčbu onemocnění štítné žlázy.
Značkové názvy levothyroxiny jsou konzistentní z hlediska účinnosti od dávky po dávku. Obecné formulace jsou naopak méně podobné.
Pokud se změníte z názvu na generický přípravek, možná si všimnete, že se na generické léky necítíte stejně dobře a může mít příznaky hypo- nebo hypertyreózy.I když to může být kvůli dávce a účinnosti léku, může to být také způsobeno:
- Kolik levotiroxinu je k dispozici pro vstřebávání tělem
- Množství levotyroxinu, které cirkuluje ve vašem těle po podání dávky
Někteří lidé jsou obzvláště náchylní k exacerbovaným příznakům při jakékoli změně svého režimu léčby štítné žlázy.
Bezpečnost
Zatímco chemická struktura a bezpečnostní profily samotných značek a generických verzí jsou stejné, i malý rozdíl v dávkování může způsobit příznaky, které je třeba vzít v úvahu, zvláště pokud se jedná o komplikace související s onemocněním štítné žlázy nebo souběžné výskyty jako je srdeční onemocnění. Kromě toho mohou další složky obsažené v různých verzích levothyroxinu představovat bezpečnostní obavy pro osoby s alergií nebo citlivostí.
Další ingredience
Plniva a přísady, jako jsou barviva, lepek a laktóza, jsou v generikách méně konzistentní než u značkových jmen, protože pocházejí od různých výrobců. Pokud je to pro vás záležitostí, zeptejte se svého lékárníka na seznam vašich předepsaných léků.
Další chemikálie přidávané k lékům jsou obvykle považovány za "inertní" nebo "neaktivní", ale studie zjistily, že tyto neaktivní složky mohou někdy snížit účinnost určitého léčiva. (Samozřejmě, že nepříjemné příznaky mohou být náhodou nebo kvůli nějakému jinému zdravotnímu problému.)
Dát jako písemné
Pokud jste si jisti, že se musíte držet s určitou značkou levothyroxinu, ujistěte se, že váš lékař píše "DAW" a "žádná generická náhrada" na předpis.
Značka vs Generic: Co říká výzkum
Podle prezentace na výročním zasedání Americké asociace klinických endokrinologů v roce 2017 byla Synthroid spojena se signifikantně lepšími výsledky laboratorních hormonů stimulujících hormon štítné žlázy (TSH) než generický levotyroxin.
Autoři studie zkoumali pacienty s hypotyreózou v období od ledna 2008 do března 2016, kteří byli začleňováni na Synthroid nebo na generický levotyroxin během jednoho roku, kdy byli diagnostikováni. Během sledování byly závěrečné výsledky TSH laboratoře mimo rozsah u 22,6% pacientů v generickém levothyroxinovém ramene oproti 20,9% v rameni Synthroid.
Obecně však studie srovnávající generické a značkové formulace levotyroxinu definitivně neukazují výhody jednoho přípravku nad druhým. Například jedna studie z roku 2017 zjistila, že více než 80 000 nových pacientů s štítnou žlázou užívajících po dobu jednoho roku značný nebo generický levotyroxin mělo stejné riziko kardiovaskulárních problémů vyžadujících hospitalizaci (např. Infarkt myokardu, cévní mozková příhoda); tyto obavy souvisí jak s nedostatečnou aktivitou štítné žlázy, tak se samotnou drogu.
Existuje však spousta anekdotálních zpráv o těch, kteří přešli na formulace - a cítili se lépe v důsledku změny - že rozdíly nelze zcela odmítnout.
Americká asociace endokrinologů doporučuje užívat stejnou značku (nebo generický typ) léků během léčby. Asociace zdůrazňuje, že "onemocnění štítné žlázy často vyžaduje celoživotní terapii a je nejlépe řízeno konzistentní a přesnou léčbou stejnou značkou thyroidního hormonu."
Zvláštní důvody
Navzdory tomu existují někteří jedinci, pro něž nemusí být obecný levotyroxin doporučován. Zejména:
- Ti, kteří měli rakovinu štítné žlázy: Kolísání TSH, které může nastat při nekonzistentní výměně hormonů štítné žlázy, může ovlivnit schopnost těla zabránit návratu rakoviny. Diskutujte o možnostech léčby se svým lékařem.
- Ti, kteří mají určité alergie, zažívací potíže nebo kteří mají problémy s absorpcí drog: V těchto případech může být specificky doporučena přípravek Tirosint - softgel, který obsahuje pouze levotyroxin, želatinu, glycerin a vodu. Je důležité poznamenat, že tato droga je nákladná a není široce předepsaná. Vaše pojišťovna nemusí být pokryta vůbec nebo bez vysvětlení potřeby lékaře.
Pokud se tyto situace nevztahují na vás a rozhodnete se, že změna na generikum je způsob, jak jít z úsporných důvodů, nezapomeňte hovořit se svým lékařem o doporučeném plánu pro kontrolu hladin TSH.
Další tipy pro úspěšné přechod na obecné obsahují:
- Získání několikaměsíčního zásobování: Když vyplníte předepsaný předpis, který vám vydrží několik měsíců, zajistíte, že užíváte léky se stejnou účinností a složkami po celou dobu trvání.
- Poradit se svým lékárníkem: Jakmile zjistíte, že jste stabilní na určitém obecném léku, požádejte lékárníka, zda je možné získat náhradní náplně od stejného výrobce. To nemusí být vždy možné, ale stojí za to požádat.
Když levothyroxin není dost
Ať už se jedná o značku nebo druhovou formu levotyroxinu, kterou dostává osoba, někteří lidé i nadále vykazují příznaky hypotyreózy, i když je jejich TSH normální. Pro některé lidi může přidání T3 k T4 "monoterapii" vést k lepší kontrole symptomů a kvality života. Pokud se zdá, že léčba štítné žlázy nepomáhá, dohodněte si s lékařem schůzku, abyste prodiskutovali řešení.
Potřebujete T3 cítit dobře?Slovo od DipHealth
Pokud se cítíte dobře a vaše krevní testy jsou stabilní na generické formě levothyroxinu, vždy použijte tento přípravek. Je pravděpodobné, že v takovém případě prožijete špatné efekty z přechodu na značkový produkt.
Jenom znáte své tělo. Pokud se na některý přípravek necítíte dobře, i když vaše krevní testy ukazují, že byste měli být, může být vhodné přejít na jinou. Důležitým bodem je být vaším vlastním advokátem. Jen ty víš, jak se cítíš.Najděte lékaře, který s vámi bude pracovat a poslouchat vás, protože uznává, že to, co cítíte, spíše než výsledky testů nebo zjištění studie, je to nejdůležitější.
Jak individuální rozdíly ovlivňují vývoj Tweenu
Vyhodnoťte starý přístup k péči o rodiče a podporte růst a rozvoj tweenu tím, že porozumíte individuálním rozdílům.
Odpočítatelný vs. Copayment: Jaký je rozdíl?
Zjistěte rozdíl mezi odpočitatelným a zdravotním pojištěním. Podívejte se, jak odpočitatelná práce funguje jinak než copay.
Jaký je rozdíl mezi epidemií a pandemií?
Zatímco někteří lidé používají termíny epidemie a pandemie vzájemně zaměnitelně, mají odlišné významy, stejně jako vypuknutí, cluster, mor a endemie.