Mýty o klinických studiích pro rakovinu
Obsah:
- Mýtus č. 1 - Jste morčátka
- Mýtus č. 2 - měli byste se účastnit pouze klinické zkoušky, pokud nic jiného nepracuje
- Mýtus č. 3 - Klinická studie se ukáže, zda lidé mohou žít déle
- Mýtus č. 4 - Jakmile jste v klinické studii, nemůžete změnit svou mysl
- Mýtus č. 5 - Nebudete vědět, jestli získáte nový lék nebo staré léky nebo placebo
- Mýtus č. 6 - Klinická studie znamená, že můžete vynechat jiné léčebné postupy
- Mýtus č. 7 - léčba, kterou obdržíte, je lepší než standardní léčba
- Mýtus č. 8 - Nikdo jiný nemůže dostat léčbu, která je považována za nadřazenou až do doby, než bude provedena zkouška
- Mýtus č. 9 - Moji rodina a přátelé mě chtějí být ve zkušebním procesu, takže potřebuji účast
- Mýtus č. 10 - Váš onkolog vám sdělí, že jste kandidát na klinický test
Richard Anthony "J'entends siffler le train" (live officiel) - Archive INA (Září 2024)
Klinické studie jsou nesmírně důležité - jsou to pouze tak, aby byly k dispozici nové léky a postupy k léčbě rakoviny. Navzdory tomu, jenom kolem 5 procent pacientů s rakovinouse účastní klinického hodnocení jako součásti léčby. Proč? Mýty o klinických studiích, jako je morče, byly rozesílány a dokonce zobrazovány v komiksu. Jaké jsou tyto mýty a jaké jsou fakta o lékařských studiích pro rakovinu?
Mýtus č. 1 - Jste morčátka
Na rozdíl od jejich pověsti občas nejste morčata, pokud se účastníte klinického hodnocení. Pomáhá však být vědomo fáze klinického hodnocení, které vám nabízíme, a účel této konkrétní fáze.
Většina času, kdy klinická studie zahrnuje použití léčby, kterou už mnoho lidí používalo může pracovat lépe než standardní ošetření. Fáze 3 - fáze studií, které obvykle obsahují největší počet zapsaných osob - se provádí za účelem odpovědi na otázku, zda tato léčba funguje lépe než standardní léčba nebo zda má méně vedlejších účinků než standardní léčba ? "Fáze 3 je posledním krokem před schválením léčivých přípravků pro použití správou potravin a léčiv (FDA) prostřednictvím schvalovacího procesu FDA.
Před zahájením studie fáze 3 se provádějí studie fáze 2. Klinická studie fáze 2 se provádí, aby odpověděla na otázku, "funguje tato léčba?"
Někdy se klinická studie provádí poprvé na lidi po testování léků nebo léčby na zvířatech. Tyto studie, studie fáze 1, se obvykle provádějí jen s malým počtem osob a jsou navrženy tak, aby odpovídaly na otázku: "je tato léčba bezpečná?"
Než se rozhodnete pro vstup do klinického hodnocení, vědci s vámi projednou fázi klinického hodnocení, na které se podíváte, co můžete očekávat a případné komplikace. Celkově se drtivá většina lidí s rakovinou - 97% - kteří se účastní klinické studie, tvrdí, že to byla pozitivní zkušenost.
Mýtus č. 2 - měli byste se účastnit pouze klinické zkoušky, pokud nic jiného nepracuje
Pochopení výše popsaných fází vám pomůže odpovědět na tuto otázku. V některých případech může být odpověď ano - jestliže nic jiného nefunguje, fáze 1 může pomoci při dalším výzkumu pro ostatní s vaší nemocí (a má malou šanci, že pro vás bude mít také vliv.) Ale obvykle se lidé účastní v klinických studiích z jiných důvodů. Klinické studie na léčbu rakoviny jsou k dispozici pro lidi ve všech fázích jejich onemocnění. S novým výzkumem genetiky rakoviny a následným vývojem cílených terapií (terapií zaměřených na specifické abnormality v rakovinných buňkách a často s méně vedlejšími účinky než tradiční chemoterapie) je pravděpodobné, že u některých lidí může být doporučena klinická studie První léčení po diagnostice.
Mýtus č. 3 - Klinická studie se ukáže, zda lidé mohou žít déle
To není opravdu mýtus. Někdy klinické studie jsou aby zjistili, zda lidé budou s novou léčbou přežívat déle. Ale některé studie hodnotí jiné věci než přežití, jako je kvalita života. Například, lék může být testován v klinickém hodnocení, aby zjistil, zda sníží nevolnost z chemoterapie lépe než současné dostupné léčebné postupy. Existuje mnoho dalších typů klinických studií. Některé studijní metody k prevenci rakoviny. Jiní se zabývají způsoby, jak screenovat nebo diagnostikovat rakovinu.
Mýtus č. 4 - Jakmile jste v klinické studii, nemůžete změnit svou mysl
Pokud se podílíte na klinické studii, můžete ukončit účast ve studii kdykoli chcete přestat. Nikdy nebudete nuceni pokračovat, pokud nepoznáte nežádoucí účinky, nebo pokud máte jiný důvod, proč chcete přestat.
Mýtus č. 5 - Nebudete vědět, jestli získáte nový lék nebo staré léky nebo placebo
Některé klinické studie dělat máte placebo skupinu, ale to neznamená, že byste byli vystaveni riziku léčby, pokud je k dispozici léčba, která vám může pomoci. Placebos jsou jen zřídka v klinických studiích ke studiu léčby rakoviny a pokud existuje možnost, že obdržíte placebo, budete jasně informováni. Skupina placebo může být použita, pokud se testuje lék nebo postup, aby zjistil, zda je účinnější než nic. A jestliže je experimentální léčivý přípravek jasně lepší než placebo, ukončí se klinická studie, která umožní těm, kteří dostávají placebo, aby dostali prokázanou účinnou léčbu.
Je pravda, že mnohé studie jsou "dvojitě zaslepené". To znamená, že ani vy nebo vaši lékaři nevíte, zda máte standardní léčbu nebo léčbu hodnocenou ve studii. Znovu, pokud je léčba nalezena dříve, než je studie dokončena, aby byla jednoznačně lepší - ať už jde o studovanou léčbu nebo o standardní léčbu - studie bude přerušena, aby těm, kteří dostali to, co se pak jeví jako podřadná léčba obdržíte vynikající léčbu. Další informace o porozumění terminologii klinického hodnocení.
Mýtus č. 6 - Klinická studie znamená, že můžete vynechat jiné léčebné postupy
Když jste hodnoceni klinickým hodnocením a pokud je k dispozici lepší léčba, budete o tom informováni dříve, než se zúčastníte pokusu. Je pravda, že někdy léčba - ať už se jedná o standardní léčbu nebo léčbu z klinických studií - znamená, že v budoucnosti nebudete mít přístup k jiným klinickým studiím. Je důležité pečlivě promluvit s vaším onkológem a výzkumnými pracovníky, aby zjistili, zda v budoucnu budou nějaká omezení, pokud se účastníte soudního řízení.
Mýtus č. 7 - léčba, kterou obdržíte, je lepší než standardní léčba
V klinické studii neexistuje žádná záruka, že léčení, které dostanete, je lepší než standardní léčba. To je účel klinického hodnocení. V některých případech, například pacientům s rakovinou plic s něčím nazývaným ALK-pozitivní karcinom plic, než účinná léčba byla schválena FDA, vědci by mohli být docela přesvědčeni, že tato podskupina lidí s rakovinou plic by udělala lépe na léčbě klinických studií než u standardní léčby.
Mýtus č. 8 - Nikdo jiný nemůže dostat léčbu, která je považována za nadřazenou až do doby, než bude provedena zkouška
Někdy se zjistí, že léčení je zřetelně lepší než standardní léčba před dokončením klinického hodnocení. Někteří lidé, kteří jsou vážně nemocní, mohou používat drogu mimo klinické hodnocení prostřednictvím procesu nazývaného "soucitné použití" nebo rozšíření přístupu.
Mýtus č. 9 - Moji rodina a přátelé mě chtějí být ve zkušebním procesu, takže potřebuji účast
Účast v klinickém hodnocení je velmi osobní rozhodnutí. Zatímco můžete vítat připomínky od vašich blízkých a poskytovatelů zdravotní péče, můžete se rozhodnout, zda je pro vás to pravé.
Mýtus č. 10 - Váš onkolog vám sdělí, že jste kandidát na klinický test
Často je to pravda. Je však důležité si uvědomit, že onkologové jsou lidé. Nikdo si nemůže být vědom každého probíhajícího klinického hodnocení rakoviny kdekoli na světě a přesných požadavků a omezení pro zapsání pacientů. Je také důležité poznamenat, že klinické studie nemusí být nutně prováděny v každém centru rakoviny.
Váš lékař může doporučit klinickou studii u vašeho střediska rakoviny nebo může doporučit, abyste cestoval do jiného střediska rakoviny, abyste se zúčastnili pokusů. Ale je také možné zkontrolovat klinické studie pro konkrétní rakovinu online. Protože to může být matoucí, existují také bezplatné shodné služby k dispozici vám bude navigátor sestry a poté se pokusíte přizpůsobit vaši situaci současným dostupným klinickým zkouškám.
- Podíl
- Flip
- E-mailem
- Text
- US Food and Drug Administration. Další informace o rozšířeném přístupu a dalších možnostech léčby. Aktualizováno 01/01/18.
Získejte informace o rakovině plic a klinických studiích
Zde jsou některé užitečné informace o rakovině plic a klinických studiích, proč jsou důležité a jak můžete najít zkušební proces, který je pro vás to pravé.
5 Typy nádorových klinických studií
Jaké jsou různé typy klinických studií a jaké jsou otázky, které mají tyto lékařské studie řešit?
Jak se experimentální léky používají v klinických studiích
Pokud Vám lékař doporučuje experimentální lék, můžete se cítit zmatený. Co to znamená a jaké otázky byste se měli ptát?