Aimovig: Přístup k prevenci migrény?
Obsah:
- Kdo byl zahrnut do studií Aimovig?
- O zkoušce
- Nežádoucí účinky a omezení
- Jak Aimovig stacks až OMPMs
- Neurostimulace
- Slovo od DipHealth
New migraine prevention drugs: Mayo Clinic Radio (Září 2024)
Existují dva druhy léčby migrénou: abortní nebo preventivní. Abortivní léčba se užívá během migrénového záchvatu s cílem jeho zastavení. Triptany a NSAID jako acetaminofen a ibuprofen (Advil) jsou abortní léčby.
Preventivní léčba se snaží snížit frekvenci a závažnost migrénových bolestí hlavy. Tyto léky jsou široce kategorizovány jako perorální léky proti migréně (OMPM) a zahrnují antidepresiva, antikonvulziva a beta-blokátory.
V článku z listopadu 2017 zveřejněném v New England Journal of Medicine, Goadsby a spoluautoři zkoumali schopnost přípravku Aimovig (erenumab) zabránit migrénům. Na rozdíl od současných OMPM je Aimovig biologickým produktem - monoklonální protilátkou. Konkrétně Aimovig zabraňuje migrénům blokováním receptoru peptidu příbuzného s genem kalcitoninu (CGRP), který je spojen s aktivací migrény.
Kdo byl zahrnut do studií Aimovig?
Během klinických studií fáze 2 a fáze 3 byl přípravek Aimovig testován na pacientech s epizodickou i chronickou migrénou.
Epizodické migrény jsou definovány jako méně než 15 dnů migrény nebo bolesti hlavy měsíčně, a to buď s aurou nebo bez aury. Chronické migrény jsou definovány jako nejméně 15 dní měsíce bolesti hlavy. Přinejmenším osm z těchto patnácti dnů jsou dny migrény buď s nebo bez aury.
Epizodické migrény jsou častější - asi 90 procent lidí s migrénami má. Mezi 5% a 8% lidí s migrénami mají chronickou migrénu.
O zkoušce
V článku z listopadu 2017 zveřejněném v New England Journal of Medicine, Goadsby a spoluautoři zkoumali schopnost přípravku Aimovig zabránit migrénním záchvatům.
V této studii bylo 995 dospělých účastníků rozděleno do dvou experimentálních skupin a kontrolní skupiny. Kontrolní skupina dostala injekci placeba a experimentální skupiny dostávaly buď 70 mg nebo 140 mg subkutánní injekce přípravku Aimovig podávané ve šesti dávkách v rozmezí čtyř týdnů od sebe.
Podle autorů jsou obě dávky "snížená frekvence migrény, účinky migrén na každodenní aktivity a použití akutní léčby specifické pro migrénu po dobu 6 měsíců".
Počáteční počet pacientů s migrénou, které každý měsíc zaznamenaly účastníci studie, činil 8,3 dne. Mezi čtyřmi a šesti měsíci léčby počet dnů migrény klesl o 3,2 a 3,7 u 70 mg Aimovigu a 140 mg Aimoviga.
Mezi počátkem studie a čtyřmi až šesti měsíci léčby, ve skupině léčené 70 mg, zaznamenalo 43,3% pacientů alespoň měsíční snížení počtu migrénů o 50%.
Mezi počátkem studie a čtyřmi až šesti měsíci léčby, ve skupině léčené 140 mg, zaznamenalo 50 procent pacientů alespoň měsíční snížení počtu migrénů o 50 procent.
Mezi počátkem studie a čtyřmi až šesti měsíci léčby u těch, kteří dostávali placebo, zaznamenalo 26,6% alespoň 50% snížení počtu dnů migrény, které se vyskytovaly každý měsíc.
Počet dnů, kdy pacienti museli užívat specifické léky k léčbě akutních migren, se snížil o 1,1 dne ve skupině 70 mg a 1,6 dnech ve skupině 140 mg ve srovnání s 0,2 dne ve skupině s placebem.
Zhoršení každodenních činností činí migrény oslabující. Pomocí dotazníku vědci zhodnotili výkonnost každodenních činností. Byly zjištěny významné zlepšení u pacientů léčených přípravkem Aimovig.
Nežádoucí účinky a omezení
I když nepříznivé účinky přípravku Aimovig byly hlášeny většinou účastníků, tyto nežádoucí účinky se většinou nelišily od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byl podáván placebo. Pozoruhodně, více lidí, kteří dostávali 70 mg přípravku Aimovig, hlásilo v místě injekce bolest než u kontrolní skupiny.
Příklady častějších nežádoucích účinků zahrnovaly nachlazení, infekci horních cest dýchacích a sinusitidu.
Jedno omezení studie bylo, že výzkumníci nezahrnovali pacienty, kteří neměli žádný terapeutický přínos ze dvou nebo více tříd OMPM.
Výzkumníci však zahrnovali pacienty, kteří ukončili léčbu OMPM kvůli nedostatečné účinnosti, nedostatku trvalé odpovědi nebo nepříjemným nežádoucím účinkům. Ve skutečnosti 38,7% pacientů ve vzorku dříve nemělo prospěch z OMPM.
Dále podle Goadsby a spoluautorů:
"Účinnost byla podobně prokázána ve studii fáze 2 u erenumabu zahrnující pacienty s chronickou migrénou, u kterých 68% pacientů předtím přestalo užívat léky na prevenci migrény z důvodu nedostatečné účinnosti nebo nepřijatelných vedlejších účinků."
Při kombinaci s výsledky z jiných klinických studií fáze 2 a fáze 3, které zkoumaly použití přípravku Aimovig u pacientů s chronickou a epizodickou migrénou, se zdá, že přípravek Aimovig může pomoci předcházet epizodickým migrénám.
Je zapotřebí více výzkumu, abychom objasnili dlouhodobou bezpečnost společnosti Aimovig, a jak dlouho trvá její účinky.
Jak Aimovig stacks až OMPMs
Jedním z velkých rozdílů mezi Aimovig a OMPMs je to, že Aimovig se specificky zaměřuje na specifické patofyziologické procesy, které hrají roli v migréně.
Nedošlo k dostatečnému výzkumu, který by porovnal účinky Aimovigu s jinými léky používanými k prevenci migrénových bolestí hlavy. Navíc neexistuje mnoho výzkumů, které by zkoumaly účinnost samotných OMPM.
Podle americké neurologické akademie:
"Důkazy také nejsou k dispozici pro srovnávání širokého rozmezí mezi různými agens v rámci jedné třídy, což by poskytlo komplexnější pochopení profilů relativní účinnosti a snášenlivosti v širším spektru terapeutických činidel. je zaručena a jak mají být léky titrovány."
Pouze omezený počet studií zkoumal účinnost OMPM. Podle AAN existují buď silné nebo středně závažné důkazy podporující účinnost následujících preventivních léčebných postupů:
- Sodná sůl divalproexu, valproát sodný a topiramát (antiepileptika)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol a nadolol (beta-blokátory)
- Amitriptylin a venlafaxin (antidepresiva)
Navíc gabapentin, lamotrigin, klomipramin a fluoxetin, které jsou předepsány pro prevenci migrény, pravděpodobně nejsou účinné při prevenci migrény.
Je třeba poznamenat, že léčba antiepileptiky vyžaduje pečlivé sledování pankreatitidy, selhání jater a teratogenních účinků, jako jsou vrozené vady. Navíc divalproex sodný může způsobit přírůstek hmotnosti. Dosud se zdá, že Aimovig nepředstavuje takové nepříznivé účinky.
Jedna věc, kterou víme o OMPM, je, že dodržování je nízké. Jinými slovy, spousta lidí, kteří užívají tyto léky, přestává užívat.
V retrospektivní studii publikované v Cephalagia v roce 2015 zkoumali Hepp a kolegové účinnost 14 různých typů OMPM pro léčbu chronických migrén. Mezi 8688 pacienty se míra adherence v šesti měsících pohybovala v rozmezí 26 až 29 procent. Po 12 měsících klesla míra adherence na 17 až 20 procent.
Podle autorů:
"Přestože důvody nesouladu nejsou zaznamenány v údajových tvrzeních, dříve publikované studie naznačují, že nízká adherence může být přičítána řadě faktorů, včetně vedlejších účinků a / nebo nedostatečné účinnosti OMPM. poukazují na to, že jen málo dostupných OMPM má skutečně dobrý klinický důkaz jejich účinnosti při prevenci migrénových bolestí hlavy."
Je zajímavé, že vědci zjistili, že ze 14 testovaných OMPM, amitriptylin, nortriptylin, gabapentin a divalproex měly signifikantně nižší míru adherence ve srovnání s topiramatem.
Neurostimulace
Zde je zásadní problém s migrénami: Nechápu, jak fungují. Bez jasného pochopení mechanismů této nemoci je obtížné vytvořit nová abortní a preventivní léčba zaměřená na specifické cesty.
Zvažte následující pasáž z článku z revolučního článku s názvem "Migréna: stav mozku" z roku 2013:
"Hypotézy migrénové patogeneze se typicky zaměřují na primární oblast iniciace, jako je šíření deprese v kůře nebo" migrénový generátor "v mozkovém kroužku, ale časová progrese migrénového záchvatu signalizuje současné změny ve funkci více oblastí mozku, a není zřejmé, že existuje jedna anatomická oblast, kde migrace začíná u všech pacientů."
Stejně jako Aimovig, Cefaly má za cíl přímo narušit patogenezi migrény cílovými mechanismy. Na rozdíl od přípravku Aimovig, který je podáván jako injekce, je Cefaly neurostimulační zařízení umístěné na čele. Stimuluje trigeminální nerv, o kterém se předpokládá, že hraje velkou roli v migrénách.
Cefaly byl nedávno schválen FDA nejen jako preventivní intervence, ale také jako akutní léčba. Dodává se ve třech modelech: Cefaly Acute, Cefaly Prevent a Cefaly Dual. (Cefaly Dual má režimy pro akutní i preventivní léčbu migrén.)
Podle svých tvůrců přípravek Cefaly Prevent aplikuje nízkointenzivní proud, který lze denně použít k prevenci migrénových záchvatů.
V klinických studiích, které se objevily mezi lety 2009 a 2012, došlo u pacientů užívajících přípravek Cefaly k prevenci migrény k výraznému poklesu migrény a dnů po tří měsících užívání.
Konkrétněji pacienti, kteří dostávali léčbu přípravkem Cefaly, zaznamenali o 29,7 procent méně dnů s migrénou a 32,3 procent méně dnů s bolesti hlavy. Navíc 38,2% pacientů užívajících přípravek Cefaly zaznamenalo alespoň 50% snížení měsíčních dnů migrény.
Kromě toho, že lidé s Cefaly užívali méně dní s migrénou a bolesti hlavy, vyžadovaly také méně anti-migrénové léky ("záchranné léky"). Je třeba poznamenat, že u těch, kteří dostávali léčbu přípravkem Cefaly, nebyly žádné závažné nežádoucí účinky.
Během postmarketingové studie prováděné firmou Cefaly bylo s ní spokojeno 53 procent pacientů, kteří přístroj obdrželi. Pouze 4 procenta uživatelů zaznamenala nespokojenost a hlásila drobné nežádoucí účinky, jako je ospalost, bolest hlavy nebo brnění způsobené zařízením.Stejně jako u klinických studií nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky, které by byly sekundárním účinkem léčby přípravkem Cefaly.
Slovo od DipHealth
Přestože plně nerozumíme tomu, jak fungují migrény, nové intervence, jako je biologický přípravek Aimovig, stejně jako neurostimulační přístroj Cefaly, mají za cíl narušit mechanismy této nemoci. Aimovig musí být ještě schválen FDA, ale Cefaly je k dispozici. Pokud máte zájem o tato nebo jiná preventivní léčba, poraďte se s vaším neurológem.
Užívání přípravku Gabapentin k prevenci migrén
Přečtěte si o léčivém přípravku proti gabapentinu a zda věda a lékaři podporují jeho užívání jako preventivní droga proti migréně.
Migrény - přístup akupunkturistů
Většina typů bolesti hlavy, kterou uvidí akupunkturista, je buď napjatá bolest hlavy, migréna nebo oba. Zjistěte, jak jsou řešeny pomocí akupunktury.
Přírodní přístup k prevenci rakoviny tlustého střeva
Zjistěte si přírodní léky, které mohou pomoci předejít rakovině tlustého střeva, jako je folát, vitamín D, quercetin a čaj.