Entresto pro srdeční selhání - varovná poznámka
Obsah:
Remédio reduz mortes por problemas no coração (Září 2024)
V červenci 2015 schválil FDA nový lék Entresto (Novartis) pro léčbu srdečního selhání.
Nadšení pro tuto novou drogu je vysoko mezi odborníky na srdeční selhání a z dobrého důvodu. Ve velké klinické studii (PARADIGM-HF) Entresto významně převyšoval enalapril, který je v současné době hlavním pilířem terapie u pacientů se srdečním selháním.
Entresto je první z tříd drog ARNI. Tyto léky kombinují inhibitor ARB (v tomto případě valsartan) s inhibitorem neplysinu (sacubitril). Inhibice neprilyzinu je novým rysem léčiv ARNI.
Pokud je u pacientů se srdečním selháním inhibován enzym neplysin, zvyšují se hladiny natriuretických peptidů v krvi. Protože natriuretické peptidy mohou být přínosné při srdečním selhání, výzkumníci předpokládali, že drogy jako Entresto by mohly zlepšit výsledky pacientů s tímto stavem. Výsledky studie PARADIGM-HF ukazují, že výzkumní pracovníci měli pravdu.
Existuje potřeba inhibice Neprilysinu?
Zatímco se zdálo, že přípravek Entresto je v testu PARADIGM-HF účinný a bezpečný, stále existuje několik věcí, které o dlouhodobé inhibici neplysinu nevíme.
Neprilysin má mnoho účinků kromě snížení hladin natriuretických peptidů a některé z těchto akcí se zdají být přínosné. Takže inhibice neplysinu nemusí být celkově dobrá věc.
Nepřísin zejména snižuje akumulaci nežádoucích bílkovin v těle, včetně bílkovin spojených s Alzheimerovou chorobou a amyloidózou, a dokonce i rakovinou prostaty. Ve skutečnosti výzkumníci aktivně hledají drogy, které mohou zvýšit aktivitu neprilysinu, v naději, že by mohla pomoci léčit nebo předcházet takovým podmínkám. Takže i přes skutečnost, že v přípravku PARADIGM-HF bylo u přípravku Entresto hlášeno málo významných nežádoucích účinků, může být stále možné, že se u drog, který inhibuje neplysin, projeví významné dlouhodobé následky.
V žádném z mých výzkumů o přípravku Entresto jsem nebyl schopen najít ani zmínku (ať už vědeckými pracovníky nebo Novartisem) o možných negativních důsledcích chronické inhibice neplysinu. Takže jsem se obrátil na Novartis, abych se zeptal, zda společnost má důkaz, jak či onak, že používání Entresto by mohlo ovlivnit riziko onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, amyloidóza nebo rakovina prostaty.
Novartis Odpovědi:
Po několika dnech, kdy společnost konzultovala své odborníky, jsem tuto odpověď dostala od společnosti Novartis. Zde je v plném rozsahu:
"Neprilysin se podílí na řadě procesů v těle, včetně rozpadu různých endogenních vazoaktivních peptidů, které - pomocí zamíření na neprysin - pomáhá Entresto zlepšit, což vede k příznivým účinkům u pacientů se srdečním selháním. Neprilysin je jedním z mnoha enzymů, Důsledky z vývojového programu PARADIGM-HF s více než 10 000 studovanými pacienty nenaznačují žádné nežádoucí účinky spojené s amyloidózou, Alzheimerovou chorobou nebo rakovinou prostaty s přípravkem Entresto.Je důležité poznamenat, že pacienti se srdečním selháním dosahují 50% úmrtnosti po 5 letech navzdory léčbě nejlepšími současnými terapiemi, což je míra úmrtí vyšší než většina případů rakoviny. Entresto snižuje úmrtnost, zabraňuje hospitalizaci a lidi s HF-REF se cítí lépe."
Něco mě zasáhlo o této reakci. Za prvé, společnost nebyla připravená s okamžitou odpovědí (což mám pocit) je docela zřejmá a důležitá otázka.
Dále společnost nevylučuje riziko, že inhibice neplysinu by mohla zhoršit další druhy vážných onemocnění. Skutečnost, že jejich studie neukazují žádné důkazy o takovém zhoršení, je uklidňující, ale měli bychom si uvědomit, že studie s přípravkem Entresto byly všechny relativně krátké a že není jasné, že pacienti léčeni přípravkem Entresto byli zvláště sledováni na amyloidózu, Alzheimerovu chorobu nebo rakovinu prostaty.
Společnost nakonec navrhuje, že srdeční selhání je tak špatná podmínka, že i když by jejich lék způsobil nebo zhoršil tyto nemoci, riziko by stálo za to. To samozřejmě je záležitostí osobního soudu. Zda pacient považuje riziko za užitečné závisí na vlastním posouzení rizik a přínosů. Je to obtížné vyhodnocení, samozřejmě, pokud nejsou vyzvány všechna rizika.
Sečteno a podtrženo
Entresto se zdá být nepřekonatelným lékem pro pacienty se srdečním selháním a bude nepochybně silně užíváno. Nepochybně pomůže mnoha pacientům se srdečním selháním žít déle as menšími příznaky.
Ovšem proto, že společnost Entresto má přípravky, které se objevily jako první, a proto bude velký počet pacientů poprvé vystaven inhibici neprysinu, bude zvláště důležité, aby Novartis (a FDA) provedli pečlivé postmarketingové studie, takže že jakékoliv "neočekávané" vedlejší účinky mohou být rozpoznány a charakterizovány co nejrychleji.
- Podíl
- Flip
- E-mailem
- Text
- McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Inhibice angiotenzin-neplysinu v porovnání s enalaprilem při srdečním selhání. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMo1409077.
- Inhibice Jessup M. Neprilysin - nová léčba srdečního selhání. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.
Drusenovy depozity v oku - známka makulární degenerace
Naučte se o drusenských depozitech, žlutých nebo bílých skvrnách, které se obvykle tvoří v sítnici. Další informace o drusenovi a makulární degeneraci.
5 Pokyny pro studené počasí pro osoby se srdečním onemocněním
Z důvodu stresu snášejícího se sněhu na riziko vzniku chřipky nebo hypotermie může být chladné počasí pro osoby se srdečními chorobami velmi nebezpečné.
Srdeční biomarkery, enzymy a srdeční onemocnění
Srdeční biomarkery (enzymy AKA) jsou proteiny uvolňované do krevního řečiště infarktem; jejich měření pomáhá při diagnostice.