Co vědět o Cimzia (Certolizumab Pegol)
Obsah:
- Co je to TNF?
- Jak je přípravek Cimzia uveden?
- Cimzia výkon v klinických studiích
- Cimzia nežádoucí účinky
- Je schváleno Cimzia FDA?
VŠE CO POTŘEBUJETE VĚDĚT O X570!! (Září 2024)
Cimzia (certolizumab pegol) je blokátor TNF (faktor nekrózy nádorů) - stejná třída léků jako Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) a Simponi (golimumab). Cimzia je jedinou látkou ve třídě TNF, která je kvůli svým chemickým vlastnostem (např. PEGylovaná, bez Fc oblasti) méně toxická pro buňky. Kromě toho má Cimzia ve srovnání s jinými blokátory TNF vyšší afinitu k lidskému TNF.
Co je to TNF?
Pomáhá vědět, co je TNF, abyste lépe porozuměli, proč Cimzia pracuje na jeho zablokování. TNF je cytokin, v podstatě molekulární posel mezi buňkami, který hraje roli v zánětlivém procesu. Nadbytečná produkce TNF-alfa v těle byla spojena s několika nemocemi a onemocněními, včetně revmatoidní artritidy.
Jak je přípravek Cimzia uveden?
Přípravek Cimzia se podává pod kůži. Dodává se jako prášek, který musí být rekonstituován do kapalného přípravku, aby mohl být podán jako subkutánní injekce.
Její výrobce, UCB, Inc., uvedl, že jedinečné chemické vlastnosti přípravku Cimzia mohou být lepší volbou než stávající blokátory TNF u pacientů s revmatoidní artritidou.Jeho složení může snížit nežádoucí reakce spojené s injekcí a může být zlepšeno podání léku na místa zánětu vyžadující méně časté dávkování než jiné injekčně podávané léky.
Po počáteční dávce existuje flexibilní dávkovací schéma. Přípravek Cimzia lze podávat v intervalech dvou nebo čtyř týdnů, a to buď samostatně, nebo s methotrexátem.
Cimzia výkon v klinických studiích
Pozitivní výsledky klinických studií byly hlášeny u přípravku Cimzia. Dvě studie fáze III ukázaly významný přínos, pokud byl přípravek Cimzia použit samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem u dospělých s aktivní reumatoidní artritidou (tj. Aktivní synovitidou). Konkrétně 24-týdenní studie FAST4WARD ukázala, že 400 mg přípravku Cimzia, podávaných subkutánně každé 4 týdny, významně snížilo bolesti a příznaky revmatoidní artritidy a zlepšení fyzické funkce ve srovnání s placebem.
Studie RAPID odhalily přínos použití přípravku Cimzia spolu s methotrexátem. RAPID1 prokázal dlouhodobý přínos při užívání přípravku Cimzia z hlediska úlevy od symptomů, zvýšení produktivity a kvality života a snížení únavy. Druhá studie RAPID známá jako RAPID2 ukázala, že Cimzia spolu s methotrexátem významně zlepšily příznaky a symptomy revmatoidní artritidy, inhibovaly progresi onemocnění a zlepšily fyzickou funkci u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou.
Cimzia nežádoucí účinky
Závažné nežádoucí účinky se vyvinuly u některých lidí užívajících přípravek Cimzia. Informace o předepisování přípravku Cimzia upozorňují na:
- Závažné infekce, včetně tuberkulózy
- Rakovina včetně lymfomu
- Problémy s nervovým systémem, včetně roztroušené sklerózy
- Alergické reakce
- Krevní problémy
- Nové nebo zhoršující se srdeční selhání
- Imunitní reakce včetně syndromu podobného lupusu
Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem Cimzia patří infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, bolest kloubů a reakce v místě vpichu.
Je schváleno Cimzia FDA?
Dne 22. dubna 2008 byla společnost Cimzia schválena FDA pro léčbu středně těžké až těžké aktivní Crohnovy nemoci u dospělých, kterým nebyla léčba obvyklá. Dne 14. května 2009 byla společnost Cimzia schválena úřadem FDA k léčbě dospělých pacientů, kteří mají středně závažnou až těžkou akutní revmatoidní artritidu. Indikace byly také přidány pro psoriatickou artritidu a ankylozující spondylitidu.
Přípravek Cimzia je dostupný v předplněné injekční stříkačce, která nese označení "Arthritis Foundation". Konstrukce stříkačky je výsledkem partnerství mezi firmou UCB a OXO (nejlépe známou pro svou řadu ergonomických nádob a dalších uživatelsky přívětivých nástrojů).
Co potřebujete vědět před anestezií
Pochopení rizik před zavedením anestezie je důležitou součástí rozhodnutí o operaci. Zjistěte, jaké otázky byste se měli zeptat.
Co vědět o senzorické ztrátě sluchu
Může být děsivé, abyste dostali diagnózu ztráty sluchu.Další informace o tom, jaká senzorineurální sluchová ztráta je a jak je léčena.
Pacienti s artritidou by měli vědět o artróze
Dozvíte se o artróze nebo kloubní operaci a co byste měli udělat, abyste pomohli zmírnit bolest u artritidy.