Viekira Pak - Hepatis C Informace o drogách

Klasifikace

Viekira Pak je kombinovaná léková kombinace používaná k léčbě chronické infekce hepatitidou C (HCV). Balení obsahuje jedno pevné dávkové kombinační léčivo Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) společně balené podél léku dasabuvir.

Součásti léčivých přípravků ombitasvir, paritaprevir a dasabuvir jsou přímo působící antivirotika (DAA), které interferují s replikací viru. Lék ritonavir, používaný často v terapii HIV, je zahrnut v léčbě paritaprevirem.

Viekira Pak je nejčastěji, ale ne vždy podáván společně s ribavirinem a není třeba užívat pegylovaný interferon (peg-interferon).

Viekira Pak byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dne 19. prosince 2014 pro použití u dospělých 18 let nebo starších s infekcí HCV genotypů 1, včetně těch s kompenzovanou cirhózou (kde játra stále fungují) a transplantací jater. U pacientů s dekompenzovanou cirhózou se přípravek Viekira Pak nedoporučuje.

Vekira Pak má míru vyléčení 95% nebo více, přičemž pouze 2% pacientů ukončí léčbu kvůli nesnášenlivosti. Je vhodný pro použití u pacientů s koinfekcí HIV / HCV.

Dávkování

Dvě tablety spoluformulovaných tablet přípravku ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) užívané jednou denně ráno s jídlem plus jeden stůl dasabuvir dvakrát denně ráno a večer s jídlem.

Tablety jsou běžně dodávány v denních boxovaných dávkách, přičemž na každé balení jsou uvedeny pokyny pro dávkování. Současně formulovaná tableta je růžová, potažená filmem a vyražena "AV1", zatímco tableta dasabuvir je béžová, potažená filmem a vyražena "AV2".

Doporučení k předepisování

Viekira Pak je předepsán v průběhu 12 až 24 týdnů, podle následujících doporučení:

• Genotyp 1a bez cirhózy: Viekira Pak s ribavirinem po dobu 12 týdnů
• Genotyp 1a s cirhózou: Viekira Pak s ribavirinem po dobu 24 týdnů
• Genotyp 1b bez cirhózy: Viekira Pak samotný po dobu 12 týdnů
• Genotyp 1b bez cirhózy: Viekira Pak s ribavirinem po dobu 24 týdnů

U pacientů po transplantaci jater může být přípravek Viekira Pak podáván s ribavirinem po dobu 24 týdnů, pouze pokud je funkce jater (jaterní) normální a fibróza (zjizvení) je nepatrná.

Časté nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky spojené s použitím přípravku Viekira Pak (vyskytující se u až 10% pacientů) jsou:

• Únava
• Nevolnost
• Svědicí pokožka
• Kožní reakce
• Nespavost
• Slabost a únava

Lékové interakce

Při užívání přípravku Viekira Pak je třeba zabránit také:

• Antikonvulziva: karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
• Antihyperlipidemika (používaná ke snížení hladin lipidů v krvi): gemfibrozil
• Léky proti arytmii: pimozid
• Léky snižující hladinu cholesterolu: lovastatin, simvastatin
• Léčba erektilní dysfunkce: Viagra (sildenafil)
• Léky obsahující Ergot (používané k léčbě bolesti hlavy a migrény): ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergonovin
• Ethinylestradiol (umělá forma estrogenu)
• Léčba HIV: Sustiva (efavirenz), Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabin)
• Léčba hypotenze: alfuzosin
• Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Sedativa: triazolam, perorální midazolam

Kontraindikace a úvahy

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se přípravek Viekira Pak nedoporučuje. Viekira Pak je kontraindikováno u pacientů s těžkým poškozením jater.

Přípravek Viekira Pak je také kontraindikován pro použití u pacientů se známou hypersenzitivitou na ritonavir (včetně Stevens-Johnsonova syndromu, potencionálně život ohrožujícího zánětlivého reakce celého těla).

Viekira Pak je kontraindikována pro použití u těhotných žen při podávání s ribavirinem.

Doporučuje se, aby byly všechny ženy v plodném věku monitorovány měsíčně v průběhu těhotenství během léčby. Doporučuje se také, aby byla pacientovi a jejímu mužskému partnerovi poskytnuty alespoň dva nehormonální metody antikoncepce a aby byly použity během léčby a šest měsíců poté.

• Podíl
• Flip
• E-mailem
• Text

Byla tato stránka užitečná? Děkujeme za vaši odezvu! Jaké jsou vaše obavy? Zdroje článku

• US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaluje Viekira Pak k léčbě hepatitidy C." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 19. prosince 2014.