Užívání přípravku Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) pro hepatitidu C

Harvoni je léčivo s fixní kombinací dávek, které se používá k léčbě infekce chronickou hepatitidou C (HCV). Dvě léky, které obsahují Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir), působí blokováním proteinu (NS5A) a enzymu (RNA polymerázy), který je nezbytný pro replikaci viru.

Společnost Harvoni byla 10. října 2014 schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro použití u dospělých 18 let nebo starších s infekcí HCV genotypů 1, včetně těch s cirhózou.

Přípravek Harvoni je schválen pro použití u dříve neléčených ("neléčených") pacientů, stejně jako pacientů s částečnou nebo žádnou odezvou na předchozí terapii HCV ("léčený pacient").

Harvoni je první lék HCV schválený FDA, který nemusí být užíván ani s pegylovaným interferonem (peg-interferonem), ani s ribavirinem (dvě léčiva tradičně užívaná pro kombinovanou terapii HCV, které oba měly vysoký profil toxicity).

Zdá se, že Harvoni vykazuje míru léků mezi 94% a 99%, zatímco studie fáze II udávají 100% míru léčení u pacientů koinfikovaných HIV a HCV.

Dávkování

Jedna tableta (90 mg / 400 mg) užívaná denně s jídlem nebo bez jídla. Tablety Harvoni jsou ve tvaru diamantu, zázvorové barvy a potahované filmem, na jedné straně je vyraženo "GSI" a na druhé straně "7985".

Doporučení k předepisování

Harvoni je předepsán v průběhu 12 až 24 týdnů, podle následujících doporučení:

• Nežádoucí léčba s nebo bez cirhózy: 12 týdnů
• Zkušenost léčby bez cirhózy: 12 týdnů
• Léčba s cirhózou: 24 týdnů

Navíc může být u pacientů bez předchozího onemocnění s cirhózou, kteří mají HCV virové zátěže pod 6 milionů kopií / ml, zvažován 8-týdenní cyklus.

Časté nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Harvoni (vyskytující se u 10% nebo méně pacientů) jsou:

• Únava
• Bolest hlavy

Další možné nežádoucí účinky (méně než 10%) zahrnují nevolnost, průjem a nespavost.

Lékové interakce

Při používání přípravku Harvoni byste měli také zabránit:

• Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Antikonvulziva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• Aptivus (tipranavir / ritonavir) používaný v antiretrovirové léčbě HIV
• Třezalku tečkovanou

Kontraindikace a úvahy

Neexistují žádné kontraindikace pro použití přípravku Harvoni u pacientů s HCV genotypem 1.

U pacientů s HIV užívajících tenofovir (včetně přípravků Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild) by však měla být věnována zvláštní pozornost monitorování nežádoucích účinků spojených s tenofovirem, zejména poškození ledvin (ledvin).

Antacida by měla být užívána odděleně 4 hodiny před nebo po podání dávky přípravku Harvoni, zatímco dávky inhibitorů protónové pumpy a inhibitorů H2 receptorů (např. H2 blokátory) mohou být potřeba snížit, aby se zabránilo snížení absorpce ledipasviru.

Zatímco neexistuje žádná kontraindikace pro použití přípravku Harvoni v těhotenství, k dispozici jsou jen málo lidských klinických údajů. Studie na zvířatech o použití ledipasviru a sofosbuviru však neprokázaly žádný vliv na vývoj plodu. V průběhu těhotenství se doporučuje konzultace se specialisty, aby se zjistila naléhavost terapie Harvoni, konkrétně zda okamžitě začít nebo počkat až po porodu.

Doporučuje se, aby byly všechny ženy v plodném věku monitorovány měsíčně v průběhu těhotenství během léčby. Doporučuje se také, aby byla pacientovi a jejímu mužskému partnerovi poskytnuty alespoň dvě nehormonální metody antikoncepce a aby byly použity během léčby a po dobu šesti měsíců poté.

• Podíl
• Flip
• E-mailem
• Text

Byla tato stránka užitečná? Děkujeme za vaši odezvu! Jaké jsou vaše obavy? Zdroje článku

• US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaluje první kombinační lék na léčbu hepatitidy C." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 10. října 2014.