Použití přípravku Mifeprex schválené FDA (RU-486)
Obsah:
The Road to 100,000 Original Prusa 3D printers (Září 2024)
28. září 2000 Food and Drug Administration (FDA) oznámil schválení RU-486. kontroverzní droga, která je často označována jako "potratová potrava". Předepisuje se ve Spojených státech značka Mifeprex (mifepriston).
Droga byla dříve použita v Evropě a byla rychle přijata ve Spojených státech. Po schválení celkový počet potratů klesl o více než čtvrt milionu ročně od roku 2001 do roku 2011. Počet chirurgických potratů se výrazně snížil, zatímco počet medikovaných potratů vzrostl tak, že tvořil téměř čtvrtinu z celkového počtu potratů.
Změny FDA v roce 2016 pro Mifeprex
Klinické zkušenosti s bezpečností léčivých potratů vedly ke změně schématu schváleného FDA v roce 2016, který umožňuje její použití během 70 dnů gestace a nevyžadují osobní návštěvy dávky misoprostolu a hodnocení po léčbě. Původní štítek FDA byl pro použití až do 49 dnů gestace, což dělalo to možnost pro 37 procent pacientů potrat. 70-ti denní okno je pro 75 procent pacientů s potratem možnost volby. Pokyny pro rok 2016 rovněž rozšiřují, kdo může lék předepisovat.
Jak je přípravek Mifeprex podáván
Původní pravidla pro RU-486 (Mifeprex) vyžadovala tři návštěvy lékařské ordinace, zatímco revidované pokyny vyžadují pouze jednu až dvě návštěvy. Látku může předepisovat pouze lékař po testu lidského chorionického gonadotropinu (HCG), který měří hladinu hormonu produkovaného v těle během těhotenství. Lékaři také potřebují provést sonogram pro potvrzení a datum těhotenství. Pokyny pro rok 2016 umožňují užívání léků až do 70 dnů gestace (10 týdnů).
Jakmile je těhotenství potvrzeno, dostanete dva druhy léků. Za prvé, dostanete jednu dávku mifepristonu, což znemožní, aby oplodněné vajíčko zůstalo připevněno k podšívce vaší dělohy. Původně byla dávka tři tablety, ale tato dávka se snížila na jednu tabletu užívanou perorálně.
Druhá lék, misoprostol, způsobuje kontrakci dělohy a je o dva dny později.Nové pokyny umožňují, aby byl podáván doma jako čtyři tablety, které umístili na tvář, než aby se polykaly, což jim umožní rozpustit po dobu 30 minut. Původní pokyny, prosazené některými státy, vyžadují, abyste navštívili svého lékaře, abyste tento druhý lék užívali.
Misoprostol ukončí těhotenství kdekoli od šesti hodin do týdne později. Musíte být připraveni na křeče a krvácení, které mohou trvat několik dní.
Váš poskytovatel zdravotní péče musí zhodnotit váš stav sedm až 14 dní po užití mifepristonu. FDA již neuvádí, že se jedná o osobní návštěvu. Je-li těhotenství stále přítomno, musí se provést chirurgický potrat.
Možné vedlejší účinky přípravku RU-486 zahrnují děložní křeče, únavu, nevolnost a těžké krvácení. Většina žen se zcela zotaví během několika hodin až týdne. Úspěšnost u medikovaných potratů je 92% až 92,5% během prvních sedmi týdnů těhotenství. To zanechává malé procento žen, které mohou vyžadovat další operaci.
Pokud se domníváte, že byste mohla být těhotná a chcete ukončit těhotenství pomocí pilulky na přerušení těhotenství, měli byste se co nejdříve obrátit na svého lékaře nebo na oblastní kliniku a prodiskutovat své možnosti.
Výhody a nevýhody
Dvě hlavní výhody léčebného ukončení těhotenství jsou jeho vysoká míra účinnosti a skutečnost, že je mnohem méně rušivá a bolestivá než chirurgický potrat.
Pokud jde o nevýhody, přípravek Mifeprex nemusí být pro ženy s poruchami jater nebo ledvin, anémií, cukrovkou nebo těmi, kteří mají nadváhu. Nemusí to fungovat, pokud je kombinováno s jinými léky. Nežádoucí účinky mohou zahrnovat menší křeče, nevolnost, zvracení, průjem a krvácení, které trvají 8 až 10 dní.
Změny pokynů FDA odrážejí praktiky mnoha lékařů. Některé státy však přijaly právní předpisy, které vyžadují přísné dodržování označení FDA spíše než rozšířené použití mimo označení. Změna označení může rozšířit přístup k medikamentóznímu potratu.
1997 Požadavek FDA na schválení typu štítné žlázy
Podívejte se na požadavek FDA, že levothyroxin prochází novým procesem NDA pro podávání léků od roku 1997.
Seznam schválených léků proti hepatitidě typu C schválených FDA
Po schválení přípravku Sovaldi bylo FDA schváleno sedm dalších léčiv pro léčbu chronické hepatitidy typu C, která nabízí míru léčení až 99 procent.
Přehled přípravku XOFLUZA: Chřipka schválená FDA
Vše, co potřebujete vědět o přípravku XOFLUZA, schváleném Úřadem pro léčbu chřipky. Další informace o bezpečnosti, vedlejších účincích a dalších informacích.