Přehled přípravku XOFLUZA: Chřipka schválená FDA
Obsah:
- Použití
- Máte-li stále dostat vakcínu proti chřipce?
- Kdo je pro
- Dávkování
- Doporučení podle hmotnosti
- Bezpečnost
- Vedlejší efekty
- XOFLUZA vs. ostatní možnosti
- Slovo od DipHealth
Přehled zapalovačů #2 (Září 2024)
Dne 24. října 2018 schválila Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nový lék na léčbu chřipky. XOFLUZA (baloxavir marboxil) je prvním novým lékem schváleným pro léčbu chřipky za 20 let. Bude k dispozici ve Spojených státech v polovině listopadu.
Přípravek XOFLUZA vyrábí stejná farmaceutická společnost, která vyrábí Tamiflu, další lék na léčbu chřipky. Nicméně obě léky jsou různé. Zde jsou klíčové skutečnosti o XOFLUZA, které byste měli vědět.
Použití
XOFLUZA (baloxavir marboxil) je nově schválený antivirový přípravek, který Vám lékař může předepisovat k léčbě chřipky (chřipky). Léky, jako je XOFLUZA, mohou pomoci snížit intenzitu příznaků chřipky, pokud je budete užívat během prvních 48 hodin, kdy jste nemocní.
V klinických studiích se lidé s chřipkou, kteří užívali XOFLUZU během prvních 24 hodin po onemocnění, cítili lépe dříve než lidé, kteří užívali placebo (pilulka bez léků) nebo si vzali antivirovou látku později (24-48 hodin nebo více po začátku příznaků).
Máte-li stále dostat vakcínu proti chřipce?
Váš lékař Vám předepíše přípravek XOFLUZA pouze v případě, že jste nemocný chřipkou. Lékařství vám nebrání v tom, abyste se dostali do nemocnice, takže váš lékař bude pravděpodobně doporučovat, abyste dostali každoroční vakcínu proti chřipce (pokud nemáte lékařský důvod, proč nemůžete).
Kdo je pro
Váš lékař bude chtít s vámi mluvit o vašich příznacích a možná vás bude chtít otestovat na chřipku před tím, než předepíše přípravek XOFLUZA. Lék bude nejlépe fungovat, pokud splníte následující kritéria:
- máte více než 12 let a
- máte nekomplikovaný případ chřipky a
- nemáte příznaky chřipky delší než 48 hodin.
Lék nebude pro každého správnou volbou. Například XOFLUZA není pro někoho, kdo je dost nemocný, aby byl v nemocnici nebo je alergický na některé léky.
Neměli byste přípravek XOFLUZA užívat, pokud jste alergický nebo citlivý na baloxavir marboxil nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Dávkování
K dispozici jsou dvě dávky přípravku XOFLUZA. Pokud jste 12 let nebo starší, lékař předepíše přípravek XOFLUZA podle toho, kolik vážíte.
Doporučení podle hmotnosti
Pokud jste 12 let nebo starší s tělesnou hmotností od 40 kg do 80 kg, Jednorázová dávka 40 mg
Pokud jste 12 let nebo starší s tělesnou hmotností 80 kg nebo více: Jednorázová dávka 80 mg
Bezpečnost
FDA vydal XOFLUZA klinické studie Priority Review, což znamená, že lék prošel procesem schvalování rychleji než průměr, protože FDA to považuje za důležitý lék pro veřejné zdraví. Přezkum je však stále přísný. Výzkumní pracovníci a výrobci léčivých přípravků musí prokázat, že tato droga je účinná a bezpečná pro lidi, aby ji přijali předtím, než ji FDA schválí.
Přípravek XOFLUZA podstoupil dvě randomizované klinické studie. Celkem bylo zařazeno celkem 1832 pacientů. Někteří užívali přípravek XOFLUZA, někteří užívali jiný typ antivirového přípravku používaného k léčbě chřipky a ostatní dostali placebo pilulku. V soudu bylo 910 lidí, kteří užívali přípravek XOFLUZA. Většina z nich byla dospělí (92%).
Zkoušky testovaly, jak dobře XOFLUZA funguje ve srovnání s jinými antivirotiky. V první studii snížila symptomy chřipky rychleji než u jiných antivirotik. Ve druhé studii nebyl žádný rozdíl. Vědci také zjistili, že přípravek XOFLUZA nešetří další choroby způsobené virem. Měla by být použita pouze k léčbě lidí s chřipkou.
Přípravek XOFLUZA nešetří nemoci způsobené bakteriemi. Pokud má někdo příznaky podobné chřipce způsobené bakteriální infekcí, neměly by přípravek XOFLUZA užívat. Antivirová léčiva nepomohou někoho s infekcí způsobenou bakteriemi cítit se lépe a nezabrání komplikacím bakteriálních infekcí.
Vzhledem k tomu, že existuje mnoho různých kmenů viru, které mohou způsobit chřipku, měli by pacienti vědět, že XOFLUZA nemusí fungovat stejně jako u jednoho viru ve srovnání s jiným.
Během klinických studií vědci vzali na vědomí všechny nežádoucí účinky nebo komplikace, které lidé v klinickém hodnocení zaznamenali při užívání přípravku XOFLUZA. Pak zjistili, zda hlášené příznaky byly způsobeny užíváním přípravku XOFLUZA nebo jiným důvodem. Někteří lidé ve studii hlásili příznaky, i když užívali placebo.
Před užitím přípravku XOFLUZA se ujistěte, že váš lékař zná další zdravotní stavy, které máte (akutní a chronické).
Ženy by měly informovat lékaře o tom, zda jsou těhotné nebo kojící, než začnete léčbu užívat nebo jestliže dostanete výstřik (očkovací látku) k prevenci nebo léčbě chřipky. Váš lékař by mohl rozhodnout, že jsou chráněny před chytáním chřipky během těhotenství (což může vést k závažným komplikacím) převáží případné vedlejší účinky léku, který můžete užívat k prevenci nebo léčbě chřipky.
Vedlejší efekty
Někteří lidé v klinické studii hlásili nežádoucí účinky při užívání přípravku XOFLUZA. Klinické studie se liší od používání drogy v běžném každodenním životě.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u lidí v klinickém hodnocení přípravku XOFLUZA byly:
- Průjem
- Bronchitida
- Nevolnost
- Nazofaryngitida
- Bolení hlavy
Je možné, že někdo užívající přípravek XOFLUZA může mít jiné nežádoucí účinky než ty, které hlásily lidé v klinickém hodnocení. Pokud se obáváte nežádoucích účinků přípravku XOFLUZA, poraďte se s lékařem.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které jste užívali, a to i tehdy, jsou-li pouze vitamíny, doplňky nebo probiotika. Produkty obsahující vápník mohou ovlivnit, jak dobře tělo absorbuje určité léky nebo může léky lépe účinkovat.
Lékař vám může říci, abyste se přípravku XOFLUZA nepoužívali s jídlem, léky nebo doplňky, které obsahují vápník, včetně mléčných výrobků, laxativ, antacid nebo vitamínových doplňků.
XOFLUZA vs. ostatní možnosti
V klinických studiích vědci srovnávali přípravek XOFLUZA s jiným léčivem používaným k léčbě příznaků chřipky nazvaných oseltamivir (Tamiflu). Zatímco obě léky pracují podobným způsobem, měli byste vědět, jak jsou různé. Lékař vám pomůže rozhodnout, zda je přípravek XOFLUZA pro vás vhodnou volbou nebo zda byste měli zkusit další antivirovou léčbu k léčbě vašich příznaků chřipky.
Tamiflu a XOFLUZA jsou jak antivirová léčiva, která mohou být použita ke zkrácení trvání symptomů chřipky. Obě léky se používají pouze k léčbě virových onemocnění; nebudou fungovat, jestliže jste nemocní z bakteriální infekce. Jak Tamiflu, tak XOFLUZA fungují nejlépe, jestliže si je užíváte během prvního dne po podání chřipky.Nebude vám pomáhat zmírnit vaše příznaky, pokud je budete užívat po prvních 48 hodinách, kdy jste nemocní. Nežádoucí účinky hlášené u Tamiflu i XOFLUZA jsou podobné.
Tamiflu a XOFLUZA mají také některé klíčové rozdíly, o kterých byste měli vědět:
- XOFLUZA je k dispozici pouze pro osoby starší 12 let. Přípravek Tamiflu může být předepsán pro kojence mladší než dva týdny.
- Potřebujete pouze jednu dávku přípravku XOFLUZA. Tamiflu vyžaduje několik dávek užívaných v průběhu několika dnů až několika týdnů.
- Tamiflu byl schválen pro ženy, které jsou těhotné. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná a pomohou vám rozhodnout, jestli byste měl přípravek XOFLUZA užívat.
- Pokud chytíte chřipku a potřebujete hospitalizaci, XOFLUZA nemusí být pro vás to pravé. Přípravek Tamiflu lze použít k léčbě vážnějších případů chřipky. Váš lékař, lékárník nebo jiný lékař, který se podílí na vaší péči, vám pomůže rozhodnout, která léčba je pro vás nejlepší.
Náklady na léčbu přípravkem Tamiflu a přípravku XOFLUZA budou záviset na několika faktorech, včetně zdravotního pojištění nebo kupónů na snížení nákladů na předpis.
XOFLUZA bude stát 150 dolarů, i když kupóny od výrobce mohou snížit cenu. Pokud máte pojištění, náklady na kapsy mohou být až 30 dolarů v závislosti na vašem pokrytí.
Tamiflu může stát až 175 dolarů. Generická verze Tamiflu stojí kolem 100 dolarů.
Slovo od DipHealth
Pokud chytáte chřipku tento rok, může vám lékař doporučit přípravek XOFLUZA. Bude k dispozici ve Spojených státech v polovině listopadu. Více se dozvíte na webových stránkách společnosti XOFLUZA. Zeptejte se svého lékaře, pokud se obáváte nežádoucích účinků nebo si nejste jisti, zda je přípravek XOFLUZA správný.
Zjistěte více o tom, jak se šíří chřipka, jaké jsou příznaky chřipky, jak zjistit, zda máte nachlazení nebo chřipku, a jaké jsou vaše možnosti léčby.
Můžete si také přečíst, jak předcházet chřipce očkovacími látkami a dalšími preventivními opatřeními, jako je dobrá hygiena rukou. Můžete se také dozvědět o dalších lécích, které fungují jako přípravek XOFLUZA k léčbě chřipky. Zeptejte se svého lékaře, zda můžete užívat léky, jako je XOFLUZA, které pomáhají zmírnit příznaky chřipky a zrychlí vám to.
1997 Požadavek FDA na schválení typu štítné žlázy
Podívejte se na požadavek FDA, že levothyroxin prochází novým procesem NDA pro podávání léků od roku 1997.
Seznam schválených léků proti hepatitidě typu C schválených FDA
Po schválení přípravku Sovaldi bylo FDA schváleno sedm dalších léčiv pro léčbu chronické hepatitidy typu C, která nabízí míru léčení až 99 procent.
Použití přípravku Mifeprex schválené FDA (RU-486)
FDA schválila potratovou pilulku v USA v roce 2000 a aktualizovala pokyny v roce 2016. Naučte se, jak funguje přípravek Mifeprex (RU-486) a co očekávat.