Seznam schválených léků proti hepatitidě typu C schválených FDA
Obsah:
How Does the FDA Approve a Drug? (Září 2024)
Když byl lék Sovaldi (sofosbuvir) poprvé představen v září 2014, neoznačil pouze změnu ve způsobu léčby infekce hepatitidou C, učinilo zastaralé léky dříve generované, které nebyly zrovna tak účinné. Během několika měsíců od příjezdu Sovaldiho byly takové střely hepatitidy typu C, jako jsou Incivek (telaprevir) a Victrelis (boceprevir), rychle vytrženy z trhu a nikdy nebyly vidět.
Následovat rychle na Sovaldiho patách bylo zavedení pěti dalších lékových forem schopných léčit stále se rozšiřující škálu hepatitidy C genotypů. Tyto novější léky nejenže nabízejí méně nežádoucích účinků, ale také snižují průběh léčby až o tři měsíce.
S počty léků, které v mnoha případech přesahují 95 procent, je jediným problémem rozšíření přístupu k 130 až 150 milionům lidí chronicky infikovaných hepatitidou C po celém světě.
Ukončení léčby
Vzhledem k tomu, že doba trvání léčby klesla a míra léků vyšplhala, méně konkurenceschopné antivirotiky s přímým účinkem rychle ztratily popularitu a byly dobrovolně staženy z trhu.
Patří sem lék Olysio (simeprevir), který byl vytažen v květnu 2018 a kombinované léky Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) a Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), které jsou v lednu zrušeny 1, 2019.
Zbývající opory léčby hepatitidy C jsou uvedeny podle pořadí jejich schválení FDA.
1Mavyret
Schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2017, Mavyret (glekaprevir / pibrentasvir) je kombinované léčivo složené ze dvou inhibitorů virových proteinů. Blokováním těchto proteinů nemůže docházet k replikaci virové RNA hepatitidy C. Mavyret je účinný při odstraňování všech šesti genotypů hepatitidy C během pouhých osmi týdnů. Doporučené dávkování je tři tablety užívané jednou denně s jídlem.
2Vosevi
Schváleno v červenci 2017 FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) se používá k léčbě jakéhokoli genotypu viru hepatitidy C. Přípravek Vosevi je určen osobám, které byly dříve léčeny sofosbuvirem, ale nedosáhly virové clearance (známé jako trvalá virologická odezva nebo SVR). Doporučené dávkování je jedna tableta jedna tableta užívaná jednou denně s jídlem po dobu 12 týdnů.
3Epclusa
Schváleno dne 28. června 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) je dvousložková kombinovaná tableta schopná léčit všechny šest hlavních genotypů hepatitidy C. Může být použit k léčbě lidí s cirhózou (včetně dekompenzované cirhózy). Přípravek Epclusa se předepisuje jednou denně po dobu jednoho až šesti týdnů.
4Zepatier
Schváleno v lednu 2016, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) je kombinované léky s pevnou dávkou, užívané k léčbě genotypů 1 a 4 s nebo bez cirhózy. Zepatier je léčba jednou pilulkou, která nemusí být podávána s žádným jiným lékem. Užívá se jednou denně s jídlem nebo bez jídla po dobu 12 až 16 týdnů, v závislosti na typu genotypu, který má člověk, a zda byl nebo nebyl předtím léčen na hepatitidu C.
5Daklinza
Schváleno v červenci 2015, Daklinza (daklatasvir) se používá v kombinační terapii k léčbě infekce genotypu 3 hepatitidy C. Daklinza byla prvním přímým působícím antivirovým léčivem schopným léčit genotyp 3 bez přídavku peginterferonu nebo ribavirinu. Přípravek Daklinza je užíván spolu se Sovaldi jednou denně s jídlem nebo bez jídla po dobu 12 týdnů.
6Technivie
Schváleno v červenci 2015, Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) je lék používaný v kombinační terapii k léčbě osob s infekcí genotypu 4. Tři lékové látky, které obsahují technologii, jsou obsaženy v balíčku dvou pilulků Viekira Pak. Doporučené dávkování je dvě tablety užívané dvakrát denně s ribavirinem po dobu 12 týdnů.
7Viekira Pak
Schváleno v prosinci 2014, Viekira Pak je kombinovaná léková terapie používaná k léčbě infekce genotypu 1 hepatitidy C s nebo bez cirhózy. Balení obsahuje lék Technivie společně balený vedle druhého léku známého jako dasabuvir. Doporučené dávkování je dvě tablety přípravku Technvie užívané jednou denně s jídlem a jednou tabletu dasabuvir dvakrát denně podávanou s jídlem. Doba léčby je od 12 do 24 týdnů.
8Harvoni
Schváleno v říjnu 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) je kombinovaná léková forma s fixní dávkou používanou k léčbě infekcí genotypu 1 a 4 s nebo bez cirhózy. Může být také použit v některých případech genotypu 3. Harvoni byl první, vše-v-jednom léčivém přípravku, který nevyžadoval společné podávání s peginterferonem nebo ribavirinem. Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem nebo bez jídla. Doba léčby je od 12 do 24 týdnů.
9Sovaldi
Schváleno v prosinci 2013 je Sovaldi (sofosbuvir) novým přímo působícím antivirovým léčivem používaným k léčbě genotypů 1, 2, 3 a 4. Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem nebo bez jídla. V závislosti na genotypu může být léčba ribavirinem začleněna. U infekce genotypu 3 se přípravek Sovaldi podává společně s přípravkem Daklinza. Doba léčby je od 12 do 24 týdnů.
1997 Požadavek FDA na schválení typu štítné žlázy
Podívejte se na požadavek FDA, že levothyroxin prochází novým procesem NDA pro podávání léků od roku 1997.
Seznam schválených antiretrovirových léků pro léčbu HIV / AIDS
Dnes existuje 28 individuálních antiretrovirových látek a 15 léků s fixovanou dávkou kombinace (FDC) složených ze dvou nebo více různých léčiv proti HIV.
Léky schválené pro léčbu diabetu typu 2
Seznamte se s různými léky, které byly schváleny pro použití při léčbě diabetes mellitus 2. typu.