Regulační záležitosti - možnosti zdravotní péče
Obsah:
- Otázka: Které kariéry regulačních záležitostí jsou v současné době největší poptávkou? Jaké dovednosti a kvalifikace jsou nejvíce potřebné v oblasti RA?
- Otázka: Jaké rady byste dali lidem, kteří mají zájem o kariéru v regulačních záležitostech? Odkdy by měly začít a jak by se měly pro zaměstnavatele nejvíce obchodovat?
- Otázka: Jaké vzdělávací programy doporučujete pro zájemce o kariéru v regulačních záležitostech?
- Otázka: Proč by někdo měl zájem o kariéru v regulačních záležitostech? Jaké jsou nejlepší věci pro práci v oblasti RA?
- Otázka: Jaké jsou některé z největších problémů týkajících se kariéry v regulačních záležitostech? Co je pro uchazeče o zaměstnání a pro stávající profesionály RA nejtěžší?
- Otázka: Kde vidíte pole RA za pět let a deset let? Bude docházet k výraznému posunu v poptávce nebo se domníváte, že současné trendy v kariéře budou pokračovat, pokud jde o růst a poptávku?
- Q.Co jiného se domníváte, že je důležité, aby současní a / nebo budoucí pracovníci RA věděli, že jsou v tomto okamžiku? Máte nějaké další rady, trendy atd., Chcete sdílet s lidmi, kteří se mohou věnovat výzkumu v oblasti RA?
Podle regulační záležitosti odborné společnosti (RAPS) regulační záležitosti odborníci jsou v poptávce, a poptávka se zvyšuje. Kromě toho také roste odměna za mnoho kariér v oblasti regulačních záležitostí.
"Odborníci z oblasti regulace … hrají mnoho důležitých rolí při uvedení zdravotnických inovací na trh a tato profese se ukázala jako odolná vůči omezením průmyslu", uvádí jejich poslední zpráva na internetových stránkách RAPS.
Regulační záležitosti jsou zodpovědné za testování zdravotnických prostředků a léčiv, aby byla zajištěna jejich účinnost a bezpečnost pro pacienty a spotřebitele. Klinická hodnocení a výzkum jsou řízeny řadou vědců, lékařů, lékařů, odborníků v oblasti lékařských laboratoří a mnoha dalších zdravotnických pracovníků, kteří pracují ve spolupráci s odborníky v oblasti regulačních záležitostí, kteří odpovídají za to, že všechny produkty a léčiva jsou v souladu s federálními předpisy pro zdravotnické prostředky a drogy.
Chcete-li se dozvědět více o tomto často přehlíženém sektoru zdravotnictví, výkonná ředitelka odboru regulačních záležitostí (RAPS) sdílela s námi své rozsáhlé znalosti o této profesi.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE odpověděla na následující otázky týkající se kariéry v oblasti regulačních záležitostí:
Otázka: Které kariéry regulačních záležitostí jsou v současné době největší poptávkou? Jaké dovednosti a kvalifikace jsou nejvíce potřebné v oblasti RA?
A. Je zapotřebí regulačních odborníků na téměř každé úrovni zaměstnání, a to zejména od odborné úrovně až po VP. Požadavek je zřejmý v řadě různých pracovních prostředí - průmyslu (malé a střední firmy až po nadnárodní společnosti), vládních agentur (např. US FDA, Evropské agentury pro léčivé přípravky apod.), Klinické a hospidtps: //www.DipHealth.com/ co-je nemocnice-pozorování-status-1738754ital nastavení, univerzity, které se zabývají výzkumem a klinickými zkouškami, konzultanty a klinické výzkumné organizace, které provádějí klinické testy.
Zaměstnavatelé potřebují zejména odborníky se zázemím souvisejícím s vývojem, řízením životního cyklu a / nebo regulací zdravotnických výrobků.
Na vstupních pozicích zaměstnavatelé nejčastěji vyhledávají zaměstnance, kteří rozumí odvětví zdravotnických výrobků a mají určité znalosti o předpisech. Musí dělat víc než zapamatování předpisů. Regulační odborníci potřebují samozřejmě znát příslušné předpisy, ale také musí pečlivě sledovat regulační změny a interpretovat důsledky předpisů na práci svých organizací. Musí být schopni aplikovat své znalosti a kriticky myslet. Musí také být účinnými komunikátory, pomáhat kolegům z jiných oblastí jejich organizací pochopit důsledky.
Jak se zvyšuje kariérní žebříček, stává se pro regulační odborníky stále důležitější také zlepšovat své obchodní dovednosti (finance, marketing, politika atd.) A být schopen integrovat své regulační znalosti do obchodní strategie a rozhodování, často na mezinárodní úrovni stupnice.
Otázka: Jaké rady byste dali lidem, kteří mají zájem o kariéru v regulačních záležitostech? Odkdy by měly začít a jak by se měly pro zaměstnavatele nejvíce obchodovat?
A. Většina lidí, kteří přechod na regulační povolání, má příslušné předchozí zkušenosti v příbuzných oborech (např. Výzkum a vývoj, kvalita nebo klinická profese). Někteří mohou pracovat v organizaci, která má regulační oddělení. V takových případech je užitečné se připojit a mluvit s kolegy z oblasti regulace a dokonce hledat příležitosti k jejich "stínění" nebo k mentorství. Zaměstnavatelé často hledají kandidáty, kteří mohou "narazit na zem" a přijmout skutečně komplexní regulační práci, jakmile budou najati. Získání expozice regulační činnosti v rámci organizace může nabídnout příležitost k získání některých regulačních zkušeností před provedením oficiálního přechodu do terénu.
Dalším důležitým faktorem při prodeji potenciálním zaměstnavatelům je certifikace regulačních záležitostí - pověření RAC. RAC je jediným akreditovaným, post-akademickým profesionálním pověřením pro pracovníky v oblasti regulace, které pracují v oblasti zdravotnických výrobků.
RAC je založen na zkouškách, přičemž zkouška byla vypracována na základě skutečné práce odborníků z oblasti regulace. Výzkum RAPS ukazuje, že profesionálové, kteří mají pověření RAC, vydělávají více než jejich vrstevníci (o 10% více v Severní Americe) a postupují ve své kariéře. Někteří zaměstnavatelé upřednostňují držitele RAC v procesu jejich náboru, neboť vykazují úroveň porozumění regulací, schopnost uplatňovat regulační znalosti a závazek k neustálému učení a zvyšování znalostí (RAC vyžaduje recertifikaci každé tři roky).
Je však důležité poznamenat, že zkouška RAC je určena pro odborníky s tříletou až pětiletou praxí v oblasti regulace, takže pro někoho, kdo se jen dostává do regulace, může být něco, co by se do plánů kariérního rozvoje dostalo na několik let po silnici.
Otázka: Jaké vzdělávací programy doporučujete pro zájemce o kariéru v regulačních záležitostech?
A. Existuje řada možností pro ty, kdo mají zájem o regulaci, aby jim pomohli v budování svých znalostí o regulaci zdravotnických výrobků. RAPS nabízí řadu on-line kurzů, které pokrývají základní pojmy týkající se regulace výrobků v oblasti zdravotnictví a regulačních otázek v každé fázi životního cyklu výrobku a v různých regionech světa. RAPS také nabízí certifikát v regulačních záležitostech pro zdravotnické prostředky a / nebo léčivé přípravky, což je dosaženo dokončením řady těchto kurzů a RAPS nabízí také řadu referenčních učebnic a dalších učebních nástrojů, jako jsou konference, webové vysílání atd. Několik univerzit také nabídnout certifikát kurzy nebo magisterské tituly v oblasti regulace.
Otázka: Proč by někdo měl zájem o kariéru v regulačních záležitostech? Jaké jsou nejlepší věci pro práci v oblasti RA?
Regulace je náročné a dynamické pole. Role a odpovědnost spojují znalosti a dovednosti z mnoha různých oblastí - vědy a techniky, klinických oborů, práva, politiky, podnikání. Pro mnoho lidí to nabízí příležitosti k rozšíření a uplatnění jejich znalostí a dovedností v nových oblastech.
Dynamické aspekty regulační profese jsou také patrné v tom, jak se povolání vyvíjela se změnami ve zdravotnické vědě a technologiích, které jsou základem vývoje produktů, zvýšené globalizace odvětví zdravotnických výrobků a měnící se potřeby veřejnosti. A samozřejmě, regulační profese je nedílnou součástí poskytování bezpečných a účinných zdravotních produktů lidem po celém světě. Je to práce, na kterou se můžete skutečně pyšnit.
Otázka: Jaké jsou některé z největších problémů týkajících se kariéry v regulačních záležitostech? Co je pro uchazeče o zaměstnání a pro stávající profesionály RA nejtěžší?
Mezi největší problémy patří rozmanitost rozsahu a šíře povolání. Aby se regulátoři udrželi a rostli, musí se odborníci na regulaci zaměřit spíše na několik různých oblastí než na úzkou oblast. To je také pozitivní aspekt pro mnoho odborníků. Tam jsou tendence být v šedé oblasti regulací, vyžadovat pečlivou analýzu, myšlení scénář, a tlumočení. Zatímco kolegové a vedoucí pracovníci mohou hledat jednoduchou jasnou odpověď, není to vždy možné; důsledky stávajících nebo potenciálních předpisů mohou být více nuancované.
Regulatory je také nákladové středisko v průmyslu a v některých organizacích má menší vliv než jiné oblasti, včetně marketingu a prodeje. Čtenáři však stále častěji uznávají kritickou strategickou hodnotu regulačních znalostí jako klíčové součásti celkové obchodní strategie. Nakonec při vytváření regulační strategie musí odborníci v oblasti regulace zohledňovat složité globální dimenze, včetně nadnárodních dodavatelských řetězců pro výrobu výrobků, globální lodní dopravu a prodej, a různé, odlišné požadavky na sledování uvádění na trh a pozdější schválení pro více regionů.
U uchazečů o zaměstnání, kteří jsou již aktivními profesionály v jiných oborech, mohou čelit výzvě, která jim umožní přejít do regulační pozice bez regulačních zkušeností. V některých případech možná bude muset přijmout krok v titulu a odškodnění, dokud nebudou schopni prokázat své schopnosti. Ph.D. ředitel laboratoře není pravděpodobné, že se přesune přímo do pozice regulátora.
Otázka: Kde vidíte pole RA za pět let a deset let? Bude docházet k výraznému posunu v poptávce nebo se domníváte, že současné trendy v kariéře budou pokračovat, pokud jde o růst a poptávku?
Je obtížné přesně předpovědět, co bude tato profese vypadat za pět nebo deset let, ale ukázalo se, že je v posledních několika desetiletích adaptabilní, takže je rozumné domnívat se, že se bude nadále přizpůsobovat a vyvíjet. Výzkum, který RAPS prováděl již více než 20 let, jasně ukazuje, že rozsah práce regulačních odborníků se přizpůsobil změnám v oblasti vědy, obchodu a regulace. Různé znalosti, které jsou základem profesí a ochota regulačních odborníků pokračovat v rozšiřování svých znalostí v mnoha různých oblastech, mohou být dobrým znamením, že profese se bude nadále přizpůsobovat a růst.
Potřeba a poptávka po bezpečných a účinných výrobcích zdravotní péče se očekává v příštích desetiletích, a to v důsledku stárnoucí populace a zvýšené životnosti, nárůstu chronických onemocnění a obecnějšího povědomí a dostupnosti produktů zdravotní péče u lidí na celém světě. Potřeba a poptávka po regulačních odborníků v regionech, kde se tato profesní činnost stále ještě rozvíjí (Asie, Latinská Amerika, Blízký východ a Afrika), se očekává, že v příštích pěti letech i mimo ni bude obrovsky růst. Poptávka v Severní Americe a Evropě by měla zůstat silná.
Očekáváme, že odborníci v oblasti regulace se stanou ještě důležitějšími - a to jak v rámci svých organizací, tak v širším měřítku v úsilí o zlepšení zdravotní péče a systémů zdravotní péče. Tato profese již významně přispívá k podnikatelským a politickým rozhodnutím, avšak povaha povolání (jeho znalost, rozsah práce a vzdělávání a další profesní rozvoj jeho členů) by měla tuto profesi učinit ještě více vlivem budoucnost.
Q.Co jiného se domníváte, že je důležité, aby současní a / nebo budoucí pracovníci RA věděli, že jsou v tomto okamžiku? Máte nějaké další rady, trendy atd., Chcete sdílet s lidmi, kteří se mohou věnovat výzkumu v oblasti RA?
A. Toto je vzrušující a náročná profese, která je také "myslící" profesí. Aby byl profesionál v oblasti regulace úspěšný, musí být strategickým myslitelem, který je ochotný a schopný pomoci kolegům - od výzkumných pracovníků a inženýrů až po pracovníky v oblasti jakosti a výroby, klinické odborníky, marketingové a prodejní, finanční a výkonné pracovníky - etapy životního cyklu výrobku. V minulosti v některých organizacích byli odborníci na regulaci považováni za "zátarasy" k uvedení produktu na trh a jeho uvedení na trh. To se změnilo. Mají větší vliv v rozhodovacím procesu než kdykoli předtím a vedoucí představitelé si uvědomují hodnotu odborných znalostí v oblasti regulace a pomáhají předcházet potenciálním úskalím. Regulační odborník má jedinečnou pozici jako strážce důvěry veřejnosti (zajišťuje dodržování vládních předpisů) a také jako strážce obrazu a integrity organizace, pro kterou pracuje.
Sexuální záležitosti: Váš sexuální život během těhotenství
Vše, co potřebujete vědět o sexu během těhotenství.
Dobrovolnické příležitosti pro mladé dospělé
Příležitosti a nápady pro dávání komunitě mladým dospělým a tisíciletím.
Pracovní příležitosti a kariéra pro lékaře
Přečtěte si informace o tom, jak se stát lékařem, kde se cvičit jako chirurg a typický pracovní týden pro lékaře.