Výzvy pro výrobce léčiv štítné žlázy Mylan
Obsah:
Limited Resources 268 - Fate Reforged Set Review: Rare and Mythic Rare (Září 2024)
Pokud zkoumáte generické léky levothyroxinu a liothyroninu k léčbě hypotyreózy, můžete se dozvědět o vyšetřování Mylanu v USA, které se zabývá potravinami a léčivy (FDA). Mylan je třetím největším výrobcem generických léků na světě a výrobcem generických levothyroxinů a liothyroninu, což je generická verze léku Cytomel. Obě léky jsou léky na náhradu hormonů štítné žlázy používané k vyřešení hypotyreózy.
V létě roku 2009 zahájil FDA vyšetřování, ale během několika týdnů bylo vyšetřování ukončeno a nebylo zjištěno, že by byla ovlivněna kvalita léčiv přípravkem Mylan, včetně levotyroxinu.
Zde jsou informace, které potřebujete vědět, abyste se informovali o těchto lécích.
Pozadí
V roce 2009 byla společnost Mylan v západní Virginii předmětem federálního vyšetřování problémů s výrobou v jejich závodě. The Pittsburgh Post Gazette rozbil příběh pracovníků v závodu Mylanovy západní Virginie, kteří byli podle interních dokumentů, které získal Post-Gazette, "rutinně převyšující výstrahy generované počítačem o možných potížích s léky, které produkují."
V té době FDA tvrdila, že společnost Mylan byla zapojena do falšování informací a změn výrobků, možná až po dobu dvou let nebo déle. Poté, co FDA zahájila vyšetřování společnosti Mylan, společnost vydala prohlášení, které naznačuje, že vyšetřování FDA bylo rutinní. FDA však učinil neobvyklý krok vydáním prohlášení, aby vyvrátil a vyvrátil úsilí Mylana omezit závažnost vyšetřování.
V době, kdy bylo šetření zahájeno, Pittsburgh Post-Gazette poskytla důkladné pokrytí situace společnosti Mylan, včetně následujících článků:
- "Pracovníci společnosti Mylan překonal kontrolu kvality léků" 26. července 2009
- "Mylanova" červená obrazovka "časová osa" 26.července 2009
- "FDA sondování Mylanovo opatření, porušení kontroly kvality byly citovány ve vnitřní zprávě" 28.července 2009
- "FDA vyvrací prohlášení Mylana" 28.července 2009
Po několika týdnech, kdy Mylanovy ceny akcií klesly, a Mylan a FDA provedly veřejnou válku slov v tisku.Mylan také žaloval Pittsburgh Post Gazette novináři, kteří příběh porušili kvůli ohovárání.
FDA nakonec Mylan zrušila a oznámila 13. srpna 2009. Podle agentury FDA provedla Mylan přiměřené vyšetřování, mluvčí agentury a FDA uzavřel vyšetřování.
Mylanovy žaloby proti novinám byly vyřešeny v roce 2012 a Mylan a Post-Gazette vydal prohlášení, které částečně říkalo:
"Soudní spory byly vyřešeny ke spokojenosti obou stran. Post-Gazette nenašla a neměla v úmyslu hlásit, že Mylan vyrábí nebo distribuuje nějaké vadné drogy."
Slovo od DipHealth
Vzhledem k této situaci u pacientů s štítnou žlázou bylo, že neexistují žádné důkazy o tom, že kvalita léků vyráběných společností Mylan, včetně levothyroxinu a léků liothyroninu užívaných mnoha lidmi s hypotyreózou, byla nějakým způsobem ovlivněna.
Lidé s hypotyreózou užívající levothyroxin jako náhražku hormonů štítné žlázy si musí být vědomi toho, že mnoho lékařů nedoporučuje, aby pacienti užívající štítnou žlázu užívali jakýkoli generický levotyroxin od jakéhokoli výrobce. Důvodem je to, že všechny léky levothyroxinu, včetně generických léčivých přípravků a léčivých přípravků, jsou oprávněně oprávněny měnit účinnost od 95 do 105 procent uvedené dávky. Při užívání generického levotyroxinu mohou náplně pocházet od jakéhokoli výrobce, což znamená, že každá náplň uvedené dávky může klesnout kdekoli v rámci tohoto rozsahu účinnosti.
Dokonce i malé odchylky v účinnosti mohou interferovat s účinností vaší výměny hormonů štítné žlázy. Stabilní náhrada hormonů štítné žlázy je také důležitá pro pacienty, kteří přežili karcinom štítné žlázy, kteří mohou vyžadovat konzistentní potlačení hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) jako součást léčby a zabránit recidivě karcinomu štítné žlázy.
Pokud užíváte generický levothyroxin od jakéhokoli výrobce, je užitečné diskutovat o vaší konkrétní situaci se svým poskytovatelem zdravotní péče, abyste zjistili, zda by léčivý přípravek pro obchodní značku byl lepší variantou pro vaši léčbu.
Než si koupíte dekongestantní léčivé přípravky pro děti
Dětské studené léky a dekongestující přípravky, i když nepomohou vašim dětem lépe rychleji, mohou pomoci zmírnit časté symptomy nachlazení.
Disciplína pro dospívající: strategie a výzvy
Naučte se strategie a řešení pro disciplinování vašeho dospívačka a tipy, jak zvládnout i nejhorší teen behaviorální problémy.
10 nejlepších volných aplikací souvisejících s léčivými přípravky
Tyto aplikace, které můžete použít na zařízeních iPhone, iPad a Android, vám pomohou spravovat vaše recepty, získávat upomínky, kontrolovat interakce a další.