Úloha a povinnosti koordinátora klinického výzkumu
Obsah:
- Co je to typický týden práce jako u CRC?
- Vyžaduje se vzdělávání, školení a dovednosti
- Zaměstnavatelé pro koordinátora klinického výzkumu
- Kariéra
- Nejlepší část práce CRC
- Výzvy práce v CRC
- Podobné profese
FARMA - Ďalší konflikt na Farme: Rasťo sa chce vyhnúť najdôležitejšej povinnosti! (Září 2024)
V klinických výzkumných studiích je srdcem a duší pokusu koordinátor klinického výzkumu (CRC), který je organizátorem výzkumného laboratoře. Osoba v této roli úzce spolupracuje s hlavním výzkumným pracovníkem studie a dohlíží na tým spolupracovníků klinického výzkumu. Tato důležitá role je důležitá pro celkový úspěch výzkumné studie. CRC mají různé povinnosti, jako je informovaný souhlas, a zajišťují, aby studie probíhala v souladu s protokolem a správnými klinickými postupy (GCP).
Podle Sokanu je ve Spojených státech přibližně 55 000 koordinátorů klinických výzkumů a očekává se, že trh práce pro tuto pozici se zvýší o 3,3 procenta do roku 2027. Průměrná mzda pro CRC v celostátním měřítku se pohybuje od 35 500 do 65 000 dolarů, podle Payscale.com.
Na velkém klinickém zkušebním místě, jako je například Klinické zkoušky Texas, Inc. (CTT), je CRC primárním kontaktním místem pro každého, od sponzorů až po marketing na předměty pro nábor. Cynthia Ramosová, CRC pro studium zdraví žen na CTT, poskytuje přehled o jejích zkušenostech jako koordinátor.
Co je to typický týden práce jako u CRC?
Ramos konstatuje, že hodiny se mohou v CRC lišit v závislosti na pracovním zatížení vašich současných studií. CRC se hodí pro návštěvy studovaných pacientů, ale to je jen malá část odpovědnosti CRC.
Další úkoly a povinnosti CRC mohou zahrnovat:
- Zajistěte, aby byl každý pacient ve studii plně informován o studii v době souhlasu.
- Vytvořte zdrojové dokumenty pro studijní návštěvy.
- Vyškolejte personál, který bude pracovat na studii.
- Úzce komunikujte s monitory, sponzory a vyšetřovateli.
- Provádějte postupy, jako jsou vitální znaky, krevní testy, EKG a vyšetření močového měchýře, a ujistěte se, že to lékaři vidí při požadovaných návštěvách.
- Působit jako plánovače. Například ujistěte se, že studijní předměty jsou naplánovány u lékaře a jakýkoli jiný postup, který by mohl být vyžadován k dokončení této návštěvy, jako jsou paprové roztržky, biopsie endometria, mamografie, transvaginální ultrazvuk, skenování kostí apod.
- Shromážděte výsledky laboratoří nebo zprávy o postupu a ujistěte se, že vyšetřovatel je včas vyhodnotí.
- Shromažďujte informace pro vyšetřovatele, abyste si ověřili a posoudili, zda je pacient oprávněn zapsat do studie nebo zda může pokračovat, jestliže je již zapsán do studie.
- Sbírejte dodávky od sponzorů a zajistěte, aby se vše zabývalo, jako jsou například laboratoře, pomocné zásoby a léčebné postupy.
- Účastněte se webových konferencí a telekonferencí pro každý studijní protokol, abyste byli aktualizováni.
Vyžaduje se vzdělávání, školení a dovednosti
Bakalářský titul je preferován, ale nevyžaduje se. Lékařské znalosti jsou také preferovány. Mnoho lidí však začne pracovat ve výzkumu bez zkušeností a může získat školení a zkušenosti na pracovišti. Koordinátoři mohou získat certifikát. To je plus, ale nevyžaduje se.
Koordinátoři musí být v multitaskingu dobří. Musí být organizováni, motivováni a mít dobré rozhodovací schopnosti.
Zaměstnavatelé pro koordinátora klinického výzkumu
Výzkumná zařízení jsou typickým zaměstnavatelem pro CRC. Další nastavení pracuje v soukromé lékařské kanceláři pro klinického lékaře, který také provádí výzkum vedle soukromé praxe.
Kariéra
CRC se může posunout nahoru, aby se stala vedoucím týmu, ředitelem stránek nebo zahájila výzkumnou činnost. Mohou dokonce pokračovat ve spolupráci se sponzory, aby se stali klinickým výzkumným pracovníkem.
Nejlepší část práce CRC
Ramos poznamenává, že se skutečně těší interakci se všemi jejími subjekty. "Některé studie v minulých letech a vy ustavení úzkých vztahů se studovanými pacienty, rád se také učí, a díky výzkumu se můžete naučit tolik, co se týče léků, postupů, zdravotních stavů, a také se cítím privilegovaný a nadšený, nebo zařízení, které jsme se podíleli na výzkumu, bude schváleno FDA."
Výzvy práce v CRC
Ramos říká, že pracovní zátěž návštěv a korespondence může být někdy ohromující. Zaznamenává také tlak na dodržování časových horizontů při hlášení událostí sponzorům.
Podobné profese
Pokud máte zájem o kariéru v klinickém výzkumu, můžete se také zajímat o následující informace o následujících kariérách zdravotní péče:
- Manažer kvality
- Klinický výzkumný pracovník
- Regulační záležitosti
Předmět kontroly v klinickém výzkumu
Dozvíte se, jaké jsou kontrolní subjekty, proč se používají v klinickém výzkumu a jak jsou chráněny před špatným zacházením.
Časová osa výzkumu očkování HIV
Dozvíte se o historii prvních 20 let vývoje vakcíny proti HIV s touto časovou osou vakcinačních studií a testů datovaných od roku 1984.
Porozumění záměru zacházet s modely ve výzkumu
Lékařské výzkumné studie často mluví o tom, že jsou založeny na záměru zacházet s modelem. Zjistěte, co to znamená a proč je důležité.