Hmotnostní úbytek léku: Saxenda (Liraglutide)
Obsah:
- Co je Saxenda (Liraglutide)?
- Pro koho je Saxenda zamýšleno?
- Jak je to efektivní?
- Jaké jsou vedlejší účinky?
- Kdo by neměl dostat Saxendu?
- Další obavy
Secrets of success in 8 words, 3 minutes | Richard St. John (Září 2024)
Dne 23. prosince 2014 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) liraglutid jako možnost léčby chronické zátěže. Liraglutid je uváděn na trh společností Novo Nordisk, Inc. pod značkou Saxenda®. Jedná se o čtvrtý lék na snížení tělesné hmotnosti, který byl od roku 2012 schválen FDA.
Co je Saxenda (Liraglutide)?
Saxenda® je injekce, která je již dostupná v nižší dávce jako další lék Victoza®, který je zase používán k léčbě diabetu 2. typu. Patří do třídy léků známých biochemicky jako agonisté receptoru glukagonu-peptid-1 (GLP-1). Dalším léčivem v této třídě je exenatid (Byetta®). Zatímco všechny jsou používány pro diabetes, liraglutid (ve své vyšší dávce jako Saxenda®) je první, kdo obdrží schválení FDA speciálně pro řízení hmotnosti.
Pro koho je Saxenda zamýšleno?
Přípravek Saxenda® byl schválen pro použití u dospělých s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšším, nebo u dospělých s BMI 27 nebo vyšším, kteří mají alespoň jednu další poruchu související s tělesnou hmotností, jako je cukrovka, vysoký krevní tlak, nebo vysoký cholesterol.
Kromě toho je přípravek Saxenda® určen k použití jako doplněk stravy a cvičení pro chronickou léčbu hmotnosti u dospělých. Není určena k nahrazení stravy a cvičení.
Jak je to efektivní?
Ve třech klinických studiích byla hodnocena bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda®. V těchto studiích bylo zařazeno celkem 4 800 obézních a nadváhou. Jedna klinická studie, která vyšetřovala pacienty bez diabetes, zjistila u pacientů, kteří užívali Saxenda®, průměrnou ztrátu hmotnosti o 4,5%. Tato studie také zjistila, že 62% těch, kteří byli léčeni přípravkem Saxenda®, ztratil alespoň 5% své tělesné hmotnosti.
V další klinické studii, která zkoumala pacienty s diabetem typu 2, výsledky ukázaly, že ti, kteří byli léčeni přípravkem Saxenda®, ztratili 3,7% své hmotnosti ve srovnání s léčbou placebem a 49% pacientů užívajících přípravek Saxenda® ztratil alespoň 5% své tělesné hmotnosti (ve srovnání s pouhými 16% pacientů užívajících placebo).
Zdá se tedy, že přípravek Saxenda® může být mírně účinnější při úbytku tělesné hmotnosti u pacientů, kteří nemají diabetes typu 2, i přesto, že má stále vliv - i když je pro jedince s diabetem menší individuální hmotnostní management.
Jaké jsou vedlejší účinky?
FDA vydal varování o černých krabičkách na Saxenda® a uvedlo, že nádor štítné žlázy byl pozorován ve studiích na hlodavcích, ale že není známo, zda Saxenda® může způsobit tyto nádory u lidí.
Mezi závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek Saxenda®, patří pankreatitida (zánět pankreatu, který může být život ohrožující), onemocnění žlučníku, onemocnění ledvin a sebevražedné myšlenky. Navíc Saxenda® může zvýšit srdeční frekvenci a FDA doporučuje, aby byl přerušen u každého pacienta, který trpí trvalým zvýšením klidové tepové frekvence.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Saxenda®, které byly pozorovány v klinických studiích, patří nevolnost, zácpa, zvracení, průjem, snížená chuť k jídlu a nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Kdo by neměl dostat Saxendu?
Vzhledem k teoretickému riziku vzniku nádorů štítné žlázy by Saxenda® neměli užívat pacienti, kteří mají vzácnou endokrinní poruchu známou jako syndrom multiple endokrinní neoplazie typu 2 (MEN-2) nebo pacienty, kteří mají osobní nebo rodinnou anamnézu typu rakoviny štítné žlázy známé jako medullary karcinom štítné žlázy (MTC).
Ostatní, kteří nesmějí užívat přípravek Saxenda®, zahrnují: děti (v současné době FDA vyžaduje klinické hodnocení bezpečnosti a účinnosti u dětí), těhotné nebo kojící ženy a každý, kdo kdy měl závažnou reakci z přecitlivělosti na liraglutid nebo jakoukoli součástí produktu Saxenda®.
Další obavy
Podle zprávy FDA týkající se schválení přípravku Saxenda® agentura požaduje následující postmarketové studie pro tento lék:
- Klinické zkoušky s cílem zhodnotit bezpečnost, účinnost a dávkování u dětí;
- Registru případů medulárního karcinomu štítné žlázy trvající nejméně 15 let;
- Studie zaměřená na hodnocení potenciálních účinků na růst, vývoj centrálního nervového systému a sexuální zrání u nezralých krys; a
- Posouzení potenciálního rizika karcinomu prsu u pacientů užívajících přípravek Saxenda® v probíhajících klinických studiích.
Naplnění nápadů na snídani pro úbytek hmotnosti nebo údržbu
Uspokojivé ranní jídlo je nezbytné pro každého, kdo chce ztratit nebo udržet svou váhu. Zde jsou neuvěřitelné snídaně, abyste mohli začít ráno vpravo!
7 Tipy pro cvičení, které usnadňují úbytek hmotnosti
Postupujte podle těchto jednoduchých tipů pro cvičení, abyste usnadnili hromadnou ztrátu a zajistili, aby tělo, které jste získali, zůstalo po vyčerpání hmotnosti.
5 strategií pro bezlepkový úbytek hmotnosti úspěch
Přečtěte si, jak používat bezlepkovou dietu, jak zhubnout? Zde je pět tipů, které vám mohou pomoci dosáhnout úspěchu s bezlepkovou hubnutí.